标准详情
GB/T 33805-2017《激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求》基本信息
标准号：GB/T 33805-2017
中文名称：《激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求》
发布日期：2017-05-31
实施日期：2017-12-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
提出单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
归口单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
起草单位：博奥生物集团有限公司、北京市医疗器械检验所
起草人：王东、刘豫、滕慧慧、梅丹阳
中国标准分类号：C30医疗器械综合
国际标准分类号：11.040.55诊断设备
GB/T 33805-2017《激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求》介绍
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 33805-2017《激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求》（以下简称“本标准”），并于2017年12月1日起正式实施。
一、标准主要内容
1、术语和定义
本标准对激光共聚焦生物芯片扫描仪相关的术语和定义进行了明确，包括激光共聚焦扫描、生物芯片、荧光标记等。
2、产品分类
根据激光共聚焦生物芯片扫描仪的应用领域和性能特点，本标准将其分为三类：基础型、增强型和专业型，以满足不同用户的需求。
3、技术要求
本标准对激光共聚焦生物芯片扫描仪的技术要求进行了详细规定，包括光学系统、扫描系统、图像处理系统、样品处理系统等关键部件的性能指标，以及整机性能的要求。
4、试验方法
为了验证激光共聚焦生物芯片扫描仪的性能，本标准规定了一系列试验方法，包括光学性能测试、扫描性能测试、图像处理性能测试等。
5、检验规则
本标准对激光共聚焦生物芯片扫描仪的检验规则进行了规定，包括型式检验、出厂检验和验收检验等，以确保产品质量的稳定性和可靠性。
6、标志、包装、运输和贮存
本标准对激光共聚焦生物芯片扫描仪的标志、包装、运输和贮存等要求进行了规定，以保证产品在运输和贮存过程中的安全和完好。
二、标准实施意义
本标准的发布和实施，对于规范激光共聚焦生物芯片扫描仪市场、提高产品质量、保障生物芯片检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。本标准也将为相关企业和科研机构在激光共聚焦生物芯片扫描仪的研发、生产和应用过程中提供指导和参考，推动我国生物芯片技术的发展和应用。
