标准详情
JB/T 20179-2017《微生物限度检验仪》基本信息
标准号:JB/T 20179-2017
中文名称:《微生物限度检验仪》
发布日期:2017-01-09
实施日期:2017-07-01
发布部门:中华人民共和国工业和信息化部
提出单位:中国制药装备行业协会
归口单位:全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
起草单位:浙江泰林生物技术股份有限公司
起草人:赵振波、金春锋、高凯斐、赵赢
中国标准分类号:C95药品检验仪器
国际标准分类号:11.120.30
JB/T 20179-2017《微生物限度检验仪》介绍
中华人民共和国工业和信息化部发布了JB/T 20179-2017《微生物限度检验仪》标准。该标准于2017年1月9日发布,并于同年7月1日正式实施。
一、标准内容解读
1、设备要求
标准详细规定了微生物限度检验仪的基本构造和功能要求。检验仪应具备自动计数、数据处理和结果输出等功能,以确保检验过程的准确性和高效性。设备还应具备良好的稳定性和重复性,以满足不同微生物检测的需求。
2、性能指标
性能指标是衡量微生物限度检验仪是否符合标准的关键。标准中规定了设备的灵敏度、准确度、精密度等性能参数,并提供了相应的测试方法。这些指标确保了设备在实际应用中的可靠性和有效性。
3、安全与环保
在确保设备性能的同时,标准还对微生物限度检验仪的安全性能和环保要求进行了规定。设备应符合相关的电气安全标准,并采取必要的防护措施,以保护操作人员的安全。设备的设计和制造应考虑环保因素,减少对环境的影响。
4、质量控制
为了确保微生物限度检验仪的长期稳定运行,标准规定了设备的质量控制要求。这包括对原材料、零部件和生产工艺的严格控制,以及对成品的检验和测试。通过这些措施,可以确保设备在出厂前符合标准要求。
5、操作与维护
标准还提供了微生物限度检验仪的操作指导和维护建议。这有助于用户正确使用设备,延长设备的使用寿命,并减少因操作不当导致的误差。
二、标准的意义
JB/T 20179-2017《微生物限度检验仪》标准的发布和实施,对于规范微生物限度检验仪的生产和使用具有重要意义。它不仅提高了设备的技术水平,还有助于提升整个行业的质量管理水平,保障了生物医药产品的安全性和有效性。
