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一次性鞋套执行标准一览(附标准信息)

来源:企来检 时间:2024-10-21 浏览:349

一次性鞋套执行标准是什么?最新国家标准有哪些?

最新一次性鞋套执行标准是:

1、YY/T 1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》

一、一次性鞋套主要执行标准基本信息

1、YY/T 1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》

YY/T 1633-2019是中国医疗器械行业标准,于2019年2月1日发布,2019年9月1日实施。该标准规定了一次性使用医用防护鞋套的要求、试验方法、标志、包装、运输和储存等内容,适用于医疗机构使用的一次性使用医用防护鞋套的生产和检验。

该标准对防护鞋套的原材料、尺寸、外观、物理性能、微生物指标等提出了明确要求。原材料应无毒、无害、无刺激性,尺寸应符合使用要求,外观应无明显缺陷,物理性能应满足防护、防滑、耐磨等要求,微生物指标应符合相关标准规定。

标准还规定了防护鞋套的试验方法,包括尺寸测量、外观检查、拉伸强度、耐穿刺性、滑倒阻力、微生物限度等。还要求产品应有清晰的标识,注明产品名称、规格型号、生产日期、批号、有效期、生产企业等信息,并符合包装、运输和储存的相关要求。

YY/T 1633-2019的实施,有助于规范一次性使用医用防护鞋套的生产和使用,保障医护人员和患者的安全,提高医疗质量。同时,也有助于推动我国医疗器械行业的发展,提升国际竞争力。

以上为常见的一次性鞋套执行标准。这些标准对一次性鞋套中耐磨损性能测试,环保性能测试,耐候性能测试,耐水性能测试,包装完整性检查等项目都进行了规定。

二、一次性鞋套执行标准的重要性

一次性鞋套是一种用于保护鞋子和地面卫生的防护用品,通常由塑料或无纺布制成,具有防水、防尘、防滑等特点。它们设计成可以轻易地套在鞋子上,并有一个固定的部分如鞋跟带或其他方式来保持鞋套固定在鞋子上,确保在行走时不会滑落。使用后即可丢弃,无需清洗,因此非常适合在需要维护清洁的环境中使用,比如医院、实验室、家庭装修现场等。一次性鞋套执行标准为企业提供了指导,包括对一次性鞋套各项指标做出了明确的规定。为一次性鞋套的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。

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