GB/T 5009.194-2003《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》

GB/T 5009.194-2003《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》基本信息

标准号：GB/T 5009.194-2003

中文名称：《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》

发布日期：2003-08-11    

实施日期：2004-01-01

发布部门：中华人民共和国卫生部 中国国家标准化管理委员会    

提出单位：中华人民共和国卫生部    

归口单位：中华人民共和国卫生部    

起草单位：卫生部食品卫生监督检验所

起草人：杨祖英、宋书锋    

中国标准分类号：C53食品卫生

国际标准分类号：67.040食品综合

GB/T 5009.194-2003《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》介绍

《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》（GB/T 5009.194-2003）是由中华人民共和国卫生部和中国国家标准化管理委员会联合发布的国家标准。该标准发布于2003年8月11日，并于2004年1月1日正式实施。

一、标准内容详解

1、标准范围

标准明确了适用范围，即适用于各类保健食品中免疫球蛋白IgG的含量测定。这包括但不限于口服液、胶囊、片剂、粉剂等形式的保健食品。

2、术语和定义

标准中对“免疫球蛋白IgG”进行了定义，它是一种主要存在于血清中的抗体，对于人体免疫系统的正常功能至关重要。

3、原理

标准详细描述了测定IgG含量的方法原理，通常采用酶联免疫吸附测定（ELISA）法，这是一种灵敏度高、特异性强的检测方法。

4、试剂与材料

标准列出了进行IgG测定所需的试剂和材料，包括抗体、缓冲液、酶标试剂等，并对其质量要求进行了规定。

5、仪器与设备

标准规定了进行IgG测定所需的仪器设备，如酶标仪、离心机、移液器等，并提出了相应的操作要求。

6、样品的采集与处理

标准详细说明了样品的采集、保存和处理方法，以确保样品的代表性和稳定性。

7、测定步骤

标准详细描述了测定IgG含量的具体步骤，包括样品的稀释、抗体的固定、酶标反应、显色反应和结果的读取等。

8、结果计算

标准提供了计算IgG含量的公式和方法，确保结果的准确性和可重复性。

9、精密度和准确度

标准对测定方法的精密度和准确度提出了要求，以确保检测结果的可靠性。

10、质量控制

标准强调了质量控制的重要性，包括对照样品的使用、结果的校准和异常结果的处理等。

二、标准的意义与影响

《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》（GB/T 5009.194-2003）的发布和实施，对于规范保健食品市场、提高产品质量、保护消费者权益具有重要意义。它不仅为生产企业提供了统一的检测方法，也为监管部门提供了执法依据，有力地促进了保健食品行业的健康发展。

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