标准详情
GB/T 17856-1999《放射治疗模拟机 性能和试验方法》基本信息
标准号:GB/T 17856-1999
中文名称:《放射治疗模拟机 性能和试验方法》
发布日期:1999-09-07
实施日期:2000-01-01
发布部门:国家技术监督局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
起草单位:国家药品监督管理局医疗器械监督检测中心
中国标准分类号:C43医用射线设备
国际标准分类号:11.040.60治疗设备
GB/T 17856-1999《放射治疗模拟机 性能和试验方法》介绍
国家技术监督局于1999年发布了《放射治疗模拟机 性能和试验方法》(GB/T 17856-1999),并于2000年1月1日起正式实施。
一、标准适用范围
GB/T 17856-1999标准适用于所有放射治疗模拟机的设计、制造、检验和验收。无论是国产还是进口设备,都必须符合该标准的要求。
二、性能要求
1、机械性能
标准对模拟机的机械性能提出了明确要求,包括稳定性、重复性、精度等。如机架的旋转精度应达到±0.5度,床面的升降精度应达到±2mm。
2、电气性能
电气性能是模拟机正常工作的基础。标准规定了模拟机的电气安全、电磁兼容性等方面的要求。如模拟机的漏电流应小于0.5mA,电磁干扰应符合相关规定。
3、放射性能
放射性能是模拟机的核心性能。标准对模拟机的放射剂量、剂量分布、剂量率等进行了详细规定。如模拟机的放射剂量应与实际治疗剂量保持一致,剂量分布应均匀。
三、试验方法
1、机械性能试验
包括机架旋转精度试验、床面升降精度试验等。
2、电气性能试验
包括电气安全试验、电磁兼容性试验等。
3、放射性能试验
包括放射剂量试验、剂量分布试验、剂量率试验等。
四、检验和验收
标准规定了模拟机的检验和验收流程。生产厂家应进行自检,确保产品符合标准要求。然后,用户在接收设备时,应按照标准规定的试验方法进行验收试验,确保设备性能达标。
GB/T 17856-1999《放射治疗模拟机 性能和试验方法》的发布和实施,对于规范放射治疗模拟机市场、提高产品质量、保障患者安全具有重要意义。
GB/T 17856-1999标准对放射治疗模拟机的性能和试验方法进行了全面规定,涵盖了机械性能、电气性能、放射性能等多个方面,为放射治疗模拟机的生产、使用提供了明确的指导。