标准详情
SN/T 4065-2014《出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的测定 液相色谱法》基本信息
标准号：SN/T 4065-2014
中文名称：《出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的测定 液相色谱法》
发布日期：2014-11-19
实施日期：2015-05-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
提出单位：国家认证认可监督管理委员会
归口单位：国家认证认可监督管理委员会
起草单位：中华人民共和国重庆出入境检验检疫局、中华人民共和国上海出入境检验检疫局
起草人：唐柏彬、曹淑瑞、郑小玲、邓晓军、郗存显、张雷、王国民
SN/T 4065-2014《出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的测定 液相色谱法》介绍
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于2014年11月19日发布了SN/T 4065-2014《出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的测定 液相色谱法》（以下简称“标准”）。该标准自2015年5月1日起正式实施。
一、标准概述
标准规定了出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的测定方法，适用于出口的植物性中药材。该方法采用高效液相色谱法（HPLC），具有较高的灵敏度和准确性。通过该方法，可以有效地检测出中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯的残留量，为中药材的质量控制提供依据。
二、标准内容
1、范围：标准明确规定了适用范围，即出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的测定。
2、规范性引用文件：列出了为实施该标准所需的其他相关标准和文件。
3、术语和定义：对富马酸单甲酯和富马酸二甲酯进行了定义，明确了其化学性质和用途。
4、原理：标准阐述了高效液相色谱法测定富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的原理，即在一定条件下，通过色谱柱分离，利用检测器检测出目标物质的信号，从而计算其含量。
5、试剂和材料：详细列出了实验所需的试剂、标准品和色谱柱等材料，并对它们的规格和纯度提出了要求。
6、仪器：规定了实验所需的仪器设备，如高效液相色谱仪、超声波清洗器等，并对其性能提出了要求。
7、样品的制备：详细介绍了样品的采集、处理和保存方法，确保样品的代表性和稳定性。
8、测定方法：详细描述了高效液相色谱法的操作步骤，包括样品的前处理、色谱条件的设置、分析方法的建立等。
9、数据处理：规定了数据处理的方法，如计算公式、结果的表示等，确保结果的准确性。
10、质量控制：提出了对实验过程中可能出现的误差和干扰因素的控制措施，如使用对照样品、进行平行测定等。
11、附录：提供了一些辅助性的资料和信息，如色谱图示例、标准品的制备方法等。
三、标准的意义
该标准的实施，对于规范出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的检测具有重要意义。它为检测机构提供了统一的检测方法和标准，有利于提高检测结果的准确性和可靠性。它有助于保障出口中药材的质量，提升国际市场竞争力。它对于保护消费者的健康，预防和控制富马酸单甲酯和富马酸二甲酯可能带来的健康风险具有重要作用。
