标准详情
WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》基本信息
标准号:WS/T 639-2018
中文名称:《抗菌药物敏感性试验的技术要求》
发布日期:2018-12-11
实施日期:2019-06-01
发布部门:国家卫生健康委员会
起草单位:北京大学人民医院、安徽省立医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京医院
起草人:王辉、张正、马筱玲、胡云建、苏建荣、王晓娟、陈宏斌、李荷楠
中国标准分类号:C50卫生综合
国际标准分类号:11.020医学科学和保健装置综合
WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》介绍
国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布了WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》标准,并于2019年6月1日正式实施。
一、标准概述
WS/T 639-2018标准的全称是《抗菌药物敏感性试验的技术要求》,它涵盖了抗菌药物敏感性试验的基本原则、操作流程、质量控制以及结果解读等方面的技术要求。
二、适用范围
本标准适用于医疗机构、疾病预防控制机构、科研院所以及相关实验室进行抗菌药物敏感性试验的单位。它不仅适用于临床细菌的检测,也适用于科研和教学中的细菌耐药性研究。
三、技术要求
1、试验方法
标准详细规定了抗菌药物敏感性试验的几种方法,包括纸片扩散法、稀释法和自动化仪器检测法等。每种方法都有其特定的操作步骤和注意事项。
2、质量控制
为了确保试验结果的可靠性,标准强调了质量控制的重要性。它要求实验室必须定期进行内部质量控制和参加外部质量评估,以监控和保证试验结果的准确性。
3、结果解读
标准提供了对试验结果的解读指南,包括如何判断细菌对抗菌药物的敏感性、中介性和耐药性。还提供了对试验结果进行解释和报告的指导。
四、实施意义
1、指导临床用药
通过标准化的抗菌药物敏感性试验,医生可以更准确地了解病人感染的细菌对各种抗菌药物的敏感性,从而选择最合适的抗生素进行治疗,提高治疗效果。
2、控制耐药性发展
标准化的试验有助于及时发现和监控细菌的耐药性变化,为公共卫生决策提供科学依据,有助于减缓耐药性的发展速度。
3、提高试验准确性
统一的操作标准和质量控制要求可以减少试验误差,提高试验结果的准确性和可比性。
WS/T 639-2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》的发布和实施,对于提升我国抗菌药物敏感性试验的质量和水平、指导临床合理使用抗生素、控制细菌耐药性具有重要意义。医疗机构、科研院所等相关部门应严格按照标准执行,以确保试验结果的科学性和权威性。