标准详情
“药用纯化水制备装置”的标准号是：JB/T 20194-2019
JB/T 20194-2019《药用纯化水制备装置》由中华人民共和国工业和信息化部于2019-08-27发布，并于2020-01-01实施。
该标准的起草单位为楚天科技股份有限公司、楚天华通医药设备有限公司；起草人是沙建、刘志、李立桩、李新华 。
“药用纯化水制备装置”介绍
药用纯化水制备装置是用于生产符合药典标准的高纯度水的特殊设备，广泛应用于医药、生物制品和科研实验等领域。该设备的工作原理主要是通过多重过滤和净化过程来去除水中的微生物、细菌内毒素、有机物及无机离子等杂质，确保产出的水质量能够达到严格的药品生产要求。在制药工业中，纯化水通常用作药品原料的溶解、制剂的生产、设备的清洗以及作为最终产品的组成成分。
药用纯化水制备装置包括预处理系统、反渗透系统以及后处理装置等部分。预处理系统通常采用多介质过滤器，用以去除原水中的悬浮物、颜色和味道等；接着通过活性炭过滤器吸附有机物质并除去余氯；最后通过软化树脂去除硬度离子，如钙镁离子。经过预处理的水进入反渗透系统，该系统使用半透膜技术有效脱除水中的大部分盐分和微生物。而后续处理则可能包含紫外线灭菌和超滤等步骤，以确保水质的纯净度和无菌状态，满足制药行业对水质的严格标准。
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