标准详情
“放射治疗用多元限束装置性能和试验方法”的标准号是：YY/T 0971-2016
YY/T 0971-2016《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法》由国家食品药品监督管理总局于2016-03-23发布，并于2017-01-01实施。
该标准的起草单位为北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、大连现代高技术集团有限公司；起草人是焦春营、成希革、韩军、李悦菱 。
“放射治疗用多元限束装置性能和试验方法”介绍
放射治疗用多元限束装置是放射治疗设备中的重要组成部分，主要用于限制和调整放射线的束流，以便对患者的特定区域进行精确照射。这种装置的性能直接影响了放射治疗的效果以及患者的安全性。多元限束装置通常具备高度的调节灵活性，可以精确地控制放射线的照射范围和剂量强度，确保病灶受到足够的辐照而不过度影响健康组织。
在试验方法方面，评估放射治疗用多元限束装置性能的过程需要综合考量多个参数，诸如装置的材料质量、结构设计、调节灵敏度以及稳定性等。这些参数决定了装置能否在长时间运行中保持稳定的性能，同时也影响着操作的便捷性与安全性。为此，通常采用一系列的标准化测试程序，包括机械性能测试、剂量学特性分析、临床模拟实验等，来全面评价该装置的实际表现和可靠性。通过这些严格的测试流程，可以保证放疗用多元限束装置在临床使用中达到预期治疗效果的同时，最大程度地减少对正常组织的损伤。
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