标准详情
WS/T 414-2024《室间质量评价不合格原因分析》基本信息
标准号：WS/T 414-2024
中文名称：《室间质量评价不合格原因分析》
发布日期：2024-05-09
实施日期：2024-11-01 即将实施 距离实施日期还有90天
发布部门：国家卫生健康委员会
起草单位：北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、湖北省临床检验中心、重庆市人民医院、广东省人民医院、河北医科大学第二医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学附属第一医院
起草人：王治国、赵海建、祝卫平、张传宝、王薇、廖璞、邹伟民、赵建宏、孙自镛、刘敏
中国标准分类号：C50卫生综合
国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合
WS/T 414-2024《室间质量评价不合格原因分析》介绍
国家卫生健康委员会发布了WS/T 414-2024《室间质量评价不合格原因分析》标准，该标准于2024年11月1日正式实施，
一、标准概览
WS/T 414-2024《室间质量评价不合格原因分析》标准旨在为实验室提供一套系统的方法论，用以分析和解决室间质量评价中的不合格问题。该标准涵盖了以下主要内容：
1、不合格原因分析的原则
2、不合格原因分析的流程
3、不合格原因分析的方法
4、不合格原因分析的记录和报告
二、不合格原因分析的原则
客观性：分析应基于客观数据和事实，避免主观臆断。
全面性：分析应考虑所有可能影响检测结果的因素。
系统性：分析应采用系统的方法，确保分析过程的连贯性和完整性。
及时性：分析应在发现问题后尽快进行，以便及时采取措施。
三、不合格原因分析的流程
1、问题识别：明确不合格的具体项目和指标。
2、数据收集：收集与不合格项目相关的所有数据和信息。
3、原因分析：采用适当的方法对收集到的数据进行分析，确定不合格的原因。
4、对策制定：根据分析结果，制定相应的改进措施。
5、效果验证：实施改进措施后，验证其效果，确保问题得到解决。
四、不合格原因分析的方法
鱼骨图分析法：通过系统地列出所有可能的原因，帮助实验室找出问题的根源。
5W1H分析法：通过回答“何时、何地、何人、何事、为什么、如何”来全面分析问题。
控制图分析法：通过绘制控制图来监控过程的稳定性，及时发现异常。
五、不合格原因分析的记录和报告
1、记录：详细记录分析过程中的所有步骤、数据和结论。
2、报告：编写分析报告，总结分析结果和采取的措施，报告应包括问题分析、原因确定、改进措施和效果验证等内容。
3、反馈：将分析报告及时反馈给相关部门和人员，以促进问题的解决和质量的持续改进。
WS/T 414-2024《室间质量评价不合格原因分析》标准的发布和实施，将有助于提升我国医学检验实验室的质量控制水平，确保检测结果的准确性和可靠性。实验室应认真贯彻实施该标准，通过系统的原因分析，及时发现和解决室间质量评价中的不合格问题，提高医疗服务质量，保障患者健康。
