标准详情
YY/T 1025-2014《流产吸引管》基本信息
标准号：YY/T 1025-2014
中文名称：《流产吸引管》
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位：浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
起草人：马俊杰、郑强、蔡锺、夏吉明
中国标准分类号：C36其他专科器械
国际标准分类号：11.200人口控制、避孕器具
YY/T 1025-2014《流产吸引管》介绍
国家食品药品监督管理总局于2014年6月17日发布了YY/T 1025-2014《流产吸引管》标准，并自2015年7月1日起正式实施。
一、标准适用范围
YY/T 1025-2014《流产吸引管》标准适用于医疗机构中使用的流产吸引管，包括手动吸引管和电动吸引管。该标准规定了流产吸引管的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。
二、标准主要内容
1、术语和定义
标准首先对流产吸引管、手动吸引管、电动吸引管等术语进行了定义，明确了其概念和范围。
2、分类
标准将流产吸引管分为手动吸引管和电动吸引管两种类型，并根据吸引管的材质、长度、内径等参数进行了细分。
3、要求
标准对流产吸引管的材质、结构、尺寸、外观、性能等方面提出了具体要求。例如，吸引管应使用无毒、无刺激性、无放射性、耐腐蚀、耐高温高压的材料制成；吸引管的内径、长度等尺寸应符合规定要求；吸引管的外观应清洁、无裂纹、无变形等。
4、试验方法
标准规定了流产吸引管的试验方法，包括尺寸检验、外观检查、性能试验等。试验方法的制定有助于确保吸引管的质量符合标准要求。
5、检验规则
标准对流产吸引管的检验规则进行了规定，包括出厂检验、型式检验等。检验规则的制定有助于确保吸引管的质量得到有效控制。
6、标志、包装、运输和贮存
标准对流产吸引管的标志、包装、运输和贮存等方面提出了要求。例如，吸引管应有清晰的产品名称、规格型号、生产日期等标志；包装应符合防潮、防尘、防震等要求；运输过程中应避免重压、碰撞等。
三、标准的意义
YY/T 1025-2014《流产吸引管》标准的制定和实施，对于规范流产吸引管的生产和使用，提高吸引管的质量和安全性具有重要意义。一方面，标准为生产企业提供了明确的生产指导，有助于提高产品质量；另一方面，标准为医疗机构提供了选择和使用吸引管的依据，有助于保障患者安全。
YY/T 1025-2014《流产吸引管》标准的发布和实施，对于促进医疗器械行业的健康发展，保障人民群众的健康权益具有重要作用。
