标准详情
GB/T 11417.4-2012《眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液》基本信息
标准号：GB/T 11417.4-2012
中文名称：《眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液》
发布日期：2012-12-31
实施日期：2013-06-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器标准分技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人：文燕、姜晓路、贾晓航、陈靖云、陈献花、张莉
中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号：11.040.70眼科设备
GB/T 11417.4-2012《眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液》介绍
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局与中国国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 11417.4-2012《眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液》（以下简称“本标准”）。本标准于2012年12月31日发布，并于2013年6月1日正式实施。
一、标准内容解读
1、标准盐溶液的制备
本标准详细描述了标准盐溶液的制备过程，包括所需原料的纯度要求、溶液的配制比例以及制备过程中的注意事项。标准盐溶液的制备是确保接触镜测试结果准确性的关键步骤，因此对制备过程中的每一个细节都有严格的规定。
2、溶液特性
标准规定了标准盐溶液的物理和化学特性，包括pH值、电导率、渗透压等关键参数。这些特性参数是评估接触镜材料稳定性和生物相容性的重要依据，也是确保测试结果可重复性和可比性的基础。
3、溶液用途
本标准明确了标准盐溶液在接触镜测试中的用途，包括但不限于材料的物理性能测试、化学稳定性测试、生物相容性测试等。通过使用统一的标准盐溶液，可以确保不同实验室和生产厂家之间的测试结果具有可比性，从而提高整个行业的产品质量。
二、标准的意义
GB/T 11417.4-2012的发布和实施，对于提升接触镜行业的整体水平具有重要意义。它不仅为接触镜的生产和检验提供了科学依据，还有助于保护消费者的健康和安全。通过遵循这一标准，生产企业可以确保其产品符合国家和国际的安全标准，同时也为监管机构提供了监管和执法的依据。
GB/T 11417.4-2012《眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液》是一个重要的行业标准，它规定了接触镜测试中使用的标准盐溶液的制备方法、特性和用途。这一标准的实施，对于规范接触镜市场、提高产品质量、保障消费者权益具有重要作用。
