标准详情
YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》基本信息
标准号：YY/T 0882-2013
中文名称：《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位：北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人：李云飞、傅国庆、王伟、吴满立
中国标准分类号：C46手术室设备
国际标准分类号：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》介绍
YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》是由国家食品药品监督管理总局发布的一项医疗器械行业标准。标准自2013年10月21日发布，并于2014年10月1日起正式实施。
一、标准适用范围
YY/T 0882-2013标准适用于与氧气直接接触的麻醉和呼吸设备，包括但不限于：
1、麻醉机；
2、呼吸机；
3、氧气面罩；
4、氧气管路；
5、氧气调节器。
这些设备在临床应用中，需要与氧气进行直接接触，因此对氧气的兼容性要求较高。
二、标准主要内容
1、设备材质要求：标准规定，麻醉和呼吸设备应使用与氧气兼容的材料制造，以避免在接触过程中产生不良反应。
2、耐氧化性能：设备应具备良好的耐氧化性能，以保证在氧气环境下的正常工作。
3、密封性能：设备应具备良好的密封性能，以防止氧气泄漏，保证患者安全。
4、氧气流量和压力要求：标准对设备在使用过程中的氧气流量和压力进行了明确规定，以确保设备的正常运行。
5、清洁和消毒：设备在使用过程中应定期进行清洁和消毒，以防止交叉感染。
三、标准实施意义
YY/T 0882-2013标准的实施，对于提高麻醉和呼吸设备的安全性具有重要意义。它规范了设备的设计、制造和使用，确保了设备在临床应用中的安全性。它为相关企业和专业人士提供了明确的技术指导，有助于提高产品质量和竞争力。它保障了患者的权益，减少了医疗事故的发生。
YY/T 0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》标准的制定和实施，对于提升医疗器械行业整体水平、保障患者安全具有重要作用。相关企业和专业人士应积极学习和遵循这一标准，不断提高产品质量。
