标准详情
YY/T 0719.6-2020《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》基本信息
标准号：YY/T 0719.6-2020
中文名称：《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
发布部门：国家药品监督管理局
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院
起草人：陈靖云、张莉、何涛、齐伟明、卢昕、丁一忱、胡美丽
中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号：11.040.70眼科设备
YY/T 0719.6-2020《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》介绍
《YY/T 0719.6-2020《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》》是由国家药品监督管理局发布的行业标准，该标准于2020年6月30日发布，自2021年6月1日起正式实施
一、标准概述
《YY/T 0719.6-2020《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》》标准规定了隐形眼镜护理产品的有效期测定方法、要求和指南，为隐形眼镜护理产品的生产、检测和监督管理提供了科学依据。
二、标准内容解读
1、有效期测定方法
标准详细描述了隐形眼镜护理产品的有效期测定方法，包括加速老化试验、微生物挑战试验和性能检测等。加速老化试验通过模拟产品在实际使用过程中可能遇到的极端条件，评估产品的稳定性和有效期。微生物挑战试验则通过模拟产品可能受到的微生物污染，评估产品的抗菌性能和有效期。性能检测则通过检测产品的关键性能指标，评估产品的有效性和安全性。
2、有效期要求
标准规定了隐形眼镜护理产品的有效期要求，包括产品的有效期不得少于制造商宣称的有效期，以及产品的有效期应当在产品标签和说明书上明确标注。标准还要求制造商应当根据产品的实际使用情况和有效期测定结果，合理设定产品的有效期。
3、有效期测定指南
标准提供了隐形眼镜护理产品的有效期测定指南，包括产品采样、试验条件、试验方法、结果评估和报告编制等。
三、标准意义
《YY/T 0719.6-2020《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》》的发布和实施，对于规范隐形眼镜护理产品的生产和销售、保障消费者的健康和安全具有重要意义。通过实施这一标准，可以提高隐形眼镜护理产品的质量和安全性，减少因护理产品问题导致的隐形眼镜并发症，提高消费者的使用体验和满意度。
《YY/T 0719.6-2020《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》》是一项重要的行业标准，对于规范隐形眼镜护理产品的有效期测定、保障消费者的健康和安全具有重要作用。
