标准详情
SN/T 4154-2015《化学品 皮肤变态反应 局部淋巴结试验：DA》基本信息
标准号：SN/T 4154-2015
中文名称：《化学品 皮肤变态反应 局部淋巴结试验：DA》
发布日期：2015-02-09
实施日期：2015-09-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
提出单位：国家认证认可监督管理委员会
归口单位：国家认证认可监督管理委员会
起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局、浙江出入境检验检疫局、宁波出入境检验检疫局
起草人：王华、李宁涛、何沁、孙运、张园、徐斌、刘凤娟、赵琢、刘伟、柳明、张媛媛
国际标准分类号：71.040.40化学分析
SN/T 4154-2015《化学品 皮肤变态反应 局部淋巴结试验：DA》介绍
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布了SN/T 4154-2015《化学品 皮肤变态反应 局部淋巴结试验：DA》（以下简称“本标准”）。本标准自2015年9月1日起正式实施。
一、标准概述
本标准规定了化学品皮肤变态反应局部淋巴结试验（DA）的方法和要求，适用于化学品、生物制品等物质的皮肤变态反应检测。通过模拟人体免疫系统对外界刺激的反应，该试验能够评估化学品对皮肤的过敏性潜在风险。
二、试验原理
皮肤变态反应局部淋巴结试验是一种免疫毒性试验，它基于小鼠皮肤接触化学品后，观察其对局部淋巴结细胞增殖的影响。试验中，小鼠的皮肤被涂抹或注射待测化学品，随后收集淋巴结细胞，通过细胞增殖实验来评估化学品的过敏性。
三、试验方法
1、试验动物
本标准规定使用特定品系的小鼠进行试验，以确保试验结果的稳定性和可靠性。
2、化学品的准备
待测化学品需按照标准操作程序进行稀释和配制，以确保其在试验中的稳定性。
3、皮肤接触
试验中，小鼠的皮肤接触化学品的方式包括涂抹和注射两种，具体方法需根据化学品的性质和试验要求确定。
4、淋巴结细胞收集
在规定的时间点后，收集小鼠的局部淋巴结细胞，用于后续的细胞增殖实验。
5、细胞增殖实验
通过特定的生物化学方法，测定淋巴结细胞的增殖情况，以此评估化学品的过敏性。
四、结果评估
本标准提供了详细的结果评估方法，包括细胞增殖指数的计算和化学品过敏性的判定标准。通过比较实验组和对照组的数据，可以判断化学品是否具有皮肤变态反应的潜在风险。
五、质量控制
为确保试验结果的准确性，本标准对试验操作、数据记录、结果分析等环节提出了严格的质量控制要求。
六、标准的意义
本标准的发布和实施，对于提高化学品安全性评价的科学性和准确性具有重要意义。它不仅为化学品生产和使用企业提供了标准化的检测方法，也为监管部门提供了有效的监管工具。
SN/T 4154-2015《化学品 皮肤变态反应 局部淋巴结试验：DA》是一项重要的化学品安全性评价标准。它通过规范试验方法和评估标准，为化学品的安全性评价提供了科学依据，有助于保护公众健康和环境安全。
