标准详情
“一次性使用离心式血浆分离器”的标准号是：YY/T 0326-2017
YY/T 0326-2017《一次性使用离心式血浆分离器》由国家食品药品监督管理总局于2017-05-02发布，并于2018-04-01实施。
该标准的起草单位为四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、陕西正源科技发展有限责任公司、重庆三大伟业制药有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、成都市佳颖医用制品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；起草人是杨勇、张庆、聂佳祺、刘忠让、鲁安松、张敏、翟庆斌、王建卫。
“一次性使用离心式血浆分离器”介绍
一次性使用离心式血浆分离器是一种在血液净化治疗和血浆置换程序中使用的医疗器械，它通过离心作用来分离患者的血液成分。这种设备通常由专业的医疗人员在医疗机构中操作，用以从全血中分离血浆，以便于对血浆中的异常或致病因子进行清除。
这种分离器的工作原理基于血液各组成成份密度的不同，使得在高速旋转时可以将其分开。当患者的血液被引入到一次性使用离心式血浆分离器后，由于离心力的作用，密度大的红细胞会被甩向外侧，而密度较小的血浆则留在内侧。之后可以通过特定的出口将血浆导出，进而可以进行相应的处理，如去除疾病相关物质或者进行血浆置换等。
该设备的设计确保了血液成分在处理过程中的安全和效率，减少了因重复使用器械而带来的交叉感染风险。同时，它的一次性使用特性也保证了每位患者都能接受到清洁且无污染的治疗，是现代医疗领域不可或缺的重要工具之一。
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