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“药品冷链物流技术与管理规范”的标准号是:DB33/T 713-2008
DB33/T 713-2008《药品冷链物流技术与管理规范》由浙江省质量技术监督局于2008-10-07发布,并于2008-11-08实施。
该标准的起草单位为浙江英特药业有限责任公司、浙江省医药行业协会、浙江省疾病预防控制中心;起草人是姜巨舫、姜晓丽、张峰、刘琼、朱苗佳、吴华庆、王江伟、吴敏英、邵越炯、朱蕾、赵苏靖、吴卫星。
“药品冷链物流技术与管理规范”介绍
药品冷链物流是指在整个供应链管理过程中,确保药品在受控温度条件下运输和储存的一系列技术和流程。这一过程对于维持疫苗、生物制品、某些敏感化学品等温控药品的稳定性和有效性至关重要。药品冷链物流技术与管理规范是为确保药品在流通过程中质量安全而设定的一套规则和标准,它涵盖了药品的生产、存储、运输、销售以及最终交付到患者手中的全过程。
这些规范通常包括对设施的要求,比如冷藏设备和车辆必须具备足够的保温性能,能够稳定提供所需的温度环境,同时还应有相应的温湿度监控系统,以实时跟踪药品所处的环境状态。还包括了操作流程的标准,要求工作人员必须经过专业培训,掌握正确的装卸、搬运和包装方法,以避免因操作不当导致药品暴露于不利条件下。规范还会涉及应急措施,以便在设备故障或意外情况下迅速采取措施,保障药品的安全。
药品冷链物流技术与管理规范的实施,不仅提高了供应链的效率,减少了损耗,也极大增强了最终消费者的信心。通过遵循严格的规范,药品生产企业可以确保其产品在到达最终用户手中之前一直保持最佳状态,同时监管机构也能够更容易地监控和评估药品流通中的质量控制水平。
