标准详情
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》基本信息
标准号:YBB00062002-2015
中文名称:《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》
发布日期:2015-08-11
实施日期:2015-12-01
发布部门:国家食品药品监督管理总局
中国标准分类号:C08标志、包装、运输、贮存
国际标准分类号:11.120制药学
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》介绍
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》是针对低密度聚乙烯(LDPE)材料制成的药用滴眼剂瓶的国家标准。该标准由国家食品药品监督管理总局于2015年8月11日发布,并自2015年12月1日起正式实施。
一、标准内容解读
1、适用范围
该标准适用于以低密度聚乙烯为主要原料生产的药用滴眼剂瓶。这些瓶子通常用于封装滴眼剂、眼药水等眼科用药。
2、技术要求
材料要求:使用的低密度聚乙烯材料应符合国家相关标准,具有良好的生物相容性和化学稳定性。
外观质量:瓶子的外观应无明显缺陷,如裂纹、气泡、杂质等。
尺寸要求:瓶子的尺寸应符合设计要求,包括瓶身直径、高度、瓶口直径等。
密封性能:瓶子的密封性能应良好,能够确保药品在储存和使用过程中的安全。
3、检验方法
外观检查:通过目视检查瓶子的外观质量。
尺寸测量:使用卡尺等工具测量瓶子的尺寸。
密封性能测试:通过压力测试等方式检验瓶子的密封性能。
4、包装、标识和储存
标准还规定了瓶子的包装、标识和储存要求,以确保在运输和储存过程中的安全。
二、实施意义
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准的实施对于保障公众用药安全具有重要意义。它不仅规范了生产过程,提高了产品质量,还有助于减少药品在储存和使用过程中的污染和损耗,从而保护消费者的健康。
