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YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》

YBB00062002-2015更新时间: 2025-05-06

标准详情

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》基本信息

标准号:YBB00062002-2015

中文名称:《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》

发布日期:2015-08-11    

实施日期:2015-12-01

发布部门:国家食品药品监督管理总局    

中国标准分类号:C08标志、包装、运输、贮存

国际标准分类号:11.120制药学

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》介绍

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》是针对低密度聚乙烯(LDPE)材料制成的药用滴眼剂瓶的国家标准。该标准由国家食品药品监督管理总局于2015年8月11日发布,并自2015年12月1日起正式实施。

一、标准内容解读

1、适用范围

该标准适用于以低密度聚乙烯为主要原料生产的药用滴眼剂瓶。这些瓶子通常用于封装滴眼剂、眼药水等眼科用药。

2、技术要求

材料要求:使用的低密度聚乙烯材料应符合国家相关标准,具有良好的生物相容性和化学稳定性。

外观质量:瓶子的外观应无明显缺陷,如裂纹、气泡、杂质等。

尺寸要求:瓶子的尺寸应符合设计要求,包括瓶身直径、高度、瓶口直径等。

密封性能:瓶子的密封性能应良好,能够确保药品在储存和使用过程中的安全。

3、检验方法

外观检查:通过目视检查瓶子的外观质量。

尺寸测量:使用卡尺等工具测量瓶子的尺寸。

密封性能测试:通过压力测试等方式检验瓶子的密封性能。

4、包装、标识和储存

标准还规定了瓶子的包装、标识和储存要求,以确保在运输和储存过程中的安全。

二、实施意义

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准的实施对于保障公众用药安全具有重要意义。它不仅规范了生产过程,提高了产品质量,还有助于减少药品在储存和使用过程中的污染和损耗,从而保护消费者的健康。

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