标准详情
YY 1042-2023《牙科学 聚合物基修复材料》基本信息
标准号:YY 1042-2023
中文名称:《牙科学 聚合物基修复材料》
发布日期:2023-11-22
实施日期:2026-12-01 即将实施 距离实施日期还有853天
发布部门:国家药品监督管理局
中国标准分类号:C33口腔科器械、设备与材料
国际标准分类号:11.060.10牙科材料
YY 1042-2023《牙科学 聚合物基修复材料》介绍
国家药品监督管理局发布了新的行业标准——YY 1042-2023《牙科学 聚合物基修复材料》。该标准由国家药品监督管理局发布,并于2023年11月22日正式对外公布。该标准自发布之日起,将有三年的过渡期,直至2026年12月1日正式实施
一、标准内容解读
1、范围
YY 1042-2023标准规定了牙科聚合物基修复材料的定义、分类、要求、试验方法、标记、包装、运输和储存等方面的内容。它适用于所有牙科使用的聚合物基修复材料,包括但不限于树脂基复合材料、玻璃离子水门汀等。
2、材料要求
标准详细规定了聚合物基修复材料的物理性能、化学性能和生物相容性要求。
3、试验方法
YY 1042-2023提供了一套完整的试验方法,用于评估聚合物基修复材料的性能。这些方法包括但不限于硬度测试、拉伸强度测试、压缩强度测试和生物相容性测试等。
4、标记和包装
标准还规定了聚合物基修复材料的标记和包装要求,以确保产品信息的准确性和完整性,便于用户识别和使用。
5、运输和储存
为了保持材料的稳定性和有效性,YY 1042-2023还对聚合物基修复材料的运输和储存条件提出了具体要求。
二、标准的意义
YY 1042-2023的发布和实施,对于提升牙科聚合物基修复材料的整体质量、保障患者安全、促进牙科材料科学的发展具有重要意义。它不仅为生产企业提供了明确的生产和质量控制指南,也为医疗机构提供了选择和使用材料的依据。
