YY/T 1691-2020《牙科学 手机扭矩传送器》

YY/T 1691-2020《牙科学 手机扭矩传送器》基本信息

标准号：YY/T 1691-2020

中文名称：《牙科学 手机扭矩传送器》

发布日期：2020-02-21    

实施日期：2021-06-01

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)    

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、佛山市碧盈医疗器材有限公司、深圳市速航科技发展有限公司

起草人：李伟、刘智伟、陈卓强、赵丽君、曾文彬、王中    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.25

YY/T 1691-2020《牙科学 手机扭矩传送器》介绍

国家药品监督管理局于2020年2月21日发布了YY/T 1691-2020《牙科学 手机扭矩传送器》标准，并于2021年6月1日正式实施。

一、标准概述

YY/T 1691-2020《牙科学 手机扭矩传送器》是一份关于牙科手机扭矩传送器的设计、制造、测试和质量控制的详细指南。

二、标准规定内容

1、适用范围

标准明确了其适用范围，即适用于牙科手术中使用的各类手机扭矩传送器，包括但不限于电动和气动手机。

2、术语和定义

标准对相关的术语和定义进行了明确，如“手机扭矩传送器”、“最大扭矩”、“转速”等，确保行业内的专业术语具有统一的理解和应用。

3、要求

设计要求：包括手机的结构设计、材料选择和耐化学腐蚀性等。

性能要求：涉及扭矩输出、转速控制、耐磨损性等关键性能指标。

安全要求：包括电气安全、生物相容性、无菌包装等。

4、测试方法

扭矩测试：确保手机能够提供稳定且符合要求的扭矩。

转速测试：检验手机在不同负载下的转速稳定性。

耐久性测试：评估手机在长期使用中的性能保持情况。

5、质量控制

标准强调了生产过程中的质量控制，要求制造商建立严格的质量管理体系，并定期进行内部审核和产品检验。

三、标准的意义

YY/T 1691-2020《牙科学 手机扭矩传送器》的实施对于提升牙科治疗的整体水平具有重要意义。它不仅保障了患者的安全，还促进了牙科设备的技术创新和产品质量的提升。该标准也为牙科设备制造商提供了明确的生产和检验指导，有助于提高产品的市场竞争力。

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