首页 > 检测标准 > 正文

YY 0237-1996《药用辅料 磷酸氢二钠》

YY 0237-1996更新时间: 2025-02-24

标准详情

YY 0237-1996《药用辅料  磷酸氢二钠》基本信息

标准号:YY 0237-1996

中文名称:《药用辅料  磷酸氢二钠》

发布日期:1996-01-30    

实施日期:1996-07-01

发布部门:国家医药管理局    

提出单位:国家医药管理局    

归口单位:国家医药管理局天津药物研究院    

起草单位:天津市化学试剂六厂

起草人:李金荣    

中国标准分类号:C21制剂用辅料与其他

YY 0237-1996《药用辅料  磷酸氢二钠》介绍

YY 0237-1996《药用辅料 磷酸氢二钠》是由国家医药管理局发布的一项行业标准,该标准自1996年1月30日发布,并自1996年7月1日起正式实施。

一、质量要求

1、化学纯度

标准规定了磷酸氢二钠的化学纯度要求,包括其主要化学成分的含量和杂质限量,确保其作为药用辅料的化学稳定性和安全性。

2、物理性质

标准还对磷酸氢二钠的物理性质如颗粒度、溶解性等进行了规定,以保证其在药品制备过程中的适用性和均匀性。

二、检测方法

1、化学分析

标准详细描述了磷酸氢二钠的化学分析方法,包括重量法、滴定法等,以确保检测结果的准确性和可靠性。

2、物理测试

除了化学分析外,标准还规定了物理测试方法,如粒度分布、溶解度测试等,以评估磷酸氢二钠的物理特性。

三、包装、标签和储存

1、包装

标准对磷酸氢二钠的包装材料、包装方式和包装尺寸提出了具体要求,以保护产品质量和便于运输。

2、标签

标准规定了磷酸氢二钠的标签内容,包括产品名称、批号、生产日期、有效期等,以确保信息的透明度和可追溯性。

3、储存

标准还对磷酸氢二钠的储存条件提出了要求,包括温度、湿度和光照等,以保持产品的稳定性和延长有效期。

四、实施意义

1、提高药品质量

通过实施YY 0237-1996标准,可以确保磷酸氢二钠作为药用辅料的质量,从而提高最终药品的质量和疗效。

2、保障患者安全

高标准的药用辅料有助于减少药品不良反应的风险,保障患者的用药安全。

3、促进行业发展

统一的质量标准有助于规范市场,促进药用辅料行业的健康发展。

YY 0237-1996《药用辅料 磷酸氢二钠》标准是确保药品质量的重要工具。通过严格执行这一标准,可以提高药品的安全性和有效性,保护患者的健康,同时促进医药行业的规范化和标准化。

阅读剩余 50%
检测报告查询
企来检LOGO

关注公众号快速查报告

企来检公众号 ico图标 微信公众号: 企来检
企来检LOGO

提交检测委托,一键获取报价

联系方式
样品名称
企业名称
立即提交
  我已阅读并同意 《用户协议》 《隐私协议》
企来检LOGO

信息已保存,请完成手机号验证

等待验证
获取验证码
立即校验
  完成信息验证后,立刻为您分配检测工程师