标准详情
YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》基本信息
标准号:YY/T 0575-2005
中文名称:《硫乙醇酸盐流体培养基》
发布日期:2005-12-07
实施日期:2006-12-01
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:中国药品生物制品检定所
起草单位:中国药品生物制品检定所
中国标准分类号:C44医用化验设备
国际标准分类号:11.100实验室医学
YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》介绍
国家食品药品监督管理局发布了《硫乙醇酸盐流体培养基》标准,即YY/T 0575-2005,该标准自2005年12月7日发布,并于2006年12月1日起正式实施。
一、标准概述
YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》是一项规定了硫乙醇酸盐流体培养基生产、检验和使用的标准。作为一项重要的行业标准,它对于保障生物制品生产过程的质量和安全具有重要意义。
二、标准规定内容
1、适用范围
本标准适用于生产和使用硫乙醇酸盐流体培养基的单位,包括但不限于生物制药、生物技术研究等领域。
2、术语和定义
标准中对硫乙醇酸盐、流体培养基等专业术语进行了明确的定义,为理解和运用标准提供了基础。
3、技术要求
标准对培养基的化学成分、物理性质、微生物限度等提出了具体要求,确保培养基的品质和稳定性。
4、检验方法
针对培养基的各项技术要求,标准规定了相应的检验方法,包括化学分析、微生物检测等,以确保培养基的质量符合规定。
5、标签和说明书
标准要求培养基的标签和说明书应包含产品名称、批号、生产日期、有效期、使用方法等信息,以便于用户正确使用。
6、包装、运输和贮存
对培养基的包装材料、包装方式、运输条件和贮存环境等进行了规定,以保证培养基在运输和贮存过程中的安全性和稳定性。
三、标准实施意义
1、提高产品质量
通过明确规定培养基的生产和检验标准,有助于提高培养基的质量,从而提升生物制品的整体品质。
2、规范生产行为
标准为培养基的生产提供了规范的指导,有助于规范生产行为,减少生产过程中的随意性和不确定性。
3、保障用户权益
明确的标签和说明书要求,使用户能够更准确地了解产品信息,保障了用户的知情权和选择权。
4、促进行业发展
统一的标准有助于提高行业整体水平,促进生物技术行业的健康、有序发展。
