JB 20007.3-2004《口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机》

JB 20007.3-2004《口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机》基本信息

标准号：JB 20007.3-2004

中文名称：《口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机》

发布日期：2004-02-05    

实施日期：2004-06-01

发布部门：国家发展和改革委员会    

提出单位：中国制药装备行业协会    

归口单位：制药装备标委会    

起草单位：北京航天万达高技术开发中心

起草人：袁景洲、辛毅、王兆利    

中国标准分类号：C92制药加工机械与设备

国际标准分类号：11.120.30

JB 20007.3-2004《口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机》介绍

JB 20007.3-2004《口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机》是由国家发展和改革委员会发布的一项标准，该标准自2004年6月1日起正式实施。

一、标准适用范围

JB 20007.3-2004标准适用于口服液瓶灌装联动线中使用的隧道式灭菌干燥机。该类设备主要用于对口服液瓶进行灭菌和干燥处理，以保证产品质量和安全性。标准对设备的工作原理、结构设计、性能要求等方面进行了详细规定，以确保设备能够满足生产需要并符合相关法规要求。

二、设备组成与工作原理

隧道式灭菌干燥机主要由进料输送带、灭菌室、干燥室、出料输送带等部分组成。其工作原理为：待灭菌的口服液瓶通过进料输送带进入灭菌室，在高温高压下进行灭菌处理；灭菌完成后，瓶子进入干燥室进行干燥处理，以去除残留水分；干燥后的瓶子通过出料输送带送出，完成整个灭菌干燥过程。

三、设计要求

1、结构设计：设备应具有合理的结构布局，各部件应便于安装、拆卸和维修。同时，设备应具有良好的密封性能，以防止外界污染。

2、材质选择：设备与口服液瓶接触的部件应选用无毒、耐腐蚀、耐高温的材料，以保证产品质量和设备使用寿命。

3、安全防护：设备应具备必要的安全防护措施，如紧急停机按钮、过载保护等，以确保操作人员的安全。

4、控制系统：设备应配备先进的控制系统，实现对灭菌、干燥等过程的自动控制和监测，提高生产效率和产品质量。

四、性能要求

1、灭菌效果：设备应能够达到规定的灭菌效果，确保口服液瓶内无活菌残留。

2、干燥效果：设备应能够将口服液瓶内的水分降至规定范围内，保证瓶子的干燥度。

3、生产效率：设备应具备较高的生产效率，满足大规模生产的需求。

4、能耗要求：设备在保证性能的同时，应尽可能降低能耗，实现节能减排。

五、检验与验收

1、出厂检验：设备在出厂前应进行严格的质量检验，确保设备性能符合标准要求。

2、安装调试：设备安装完成后，应进行调试，确保设备运行稳定、性能达标。

3、验收标准：设备验收应按照JB 20007.3-2004标准进行，确保设备满足生产要求和安全标准。

六、维护与保养

1、定期检查：设备应定期进行性能检查和维护，确保设备长期稳定运行。

2、清洁保养：设备在使用过程中应保持清洁，定期进行清洗和消毒，防止细菌滋生。

3、故障处理：设备出现故障时，应及时进行排查和维修，避免影响生产进度。

JB 20007.3-2004《口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机》标准为口服液瓶灌装生产线中隧道式灭菌干燥机的设计、制造、检验和使用提供了详细的规范和指导。通过遵循该标准，相关企业和专业人士可以确保设备的性能、安全性和生产效率。

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