YY/T 0108-2008《超声诊断设备M模式试验方法》

YY/T 0108-2008《超声诊断设备M模式试验方法》基本信息

标准号：YY/T 0108-2008

中文名称：《超声诊断设备M模式试验方法》

发布日期：2008-04-25    

实施日期：2009-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国医用超声设备标准化分技术委员会    

起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心

起草人：王志俭、忙安石    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 0108-2008《超声诊断设备M模式试验方法》介绍

YY/T 0108-2008《超声诊断设备M模式试验方法》是由国家食品药品监督管理局于2008年4月25日发布的。自2009年12月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY/T 0108-2008标准适用于各类超声诊断设备，包括但不限于腹部、心脏、小器官、血管、产科等超声诊断设备。该标准为超声诊断设备的M模式试验提供了统一的技术要求和测试方法，有助于提高超声诊断设备的质量和性能。

二、标准主要内容

1、术语和定义

YY/T 0108-2008标准对超声诊断设备M模式试验中涉及的术语和定义进行了明确，如M模式、取样线、取样点、取样深度等，以便于更好地理解和应用该标准。

2、试验条件

标准规定了进行M模式试验所需的环境条件、设备条件和操作条件。环境条件包括温度、湿度等；设备条件包括超声诊断设备的型号、性能等；操作条件包括操作人员的技能、操作步骤等。

3、试验方法

YY/T 0108-2008标准详细规定了M模式试验的步骤和方法，包括设备准备、取样、测量、分析等环节。试验方法要求操作人员严格按照规定的步骤进行操作，以确保试验结果的准确性和可靠性。

4、试验结果评估

标准对M模式试验结果的评估方法进行了规定，包括图像质量、测量精度、重复性等方面的评估。试验结果评估有助于判断超声诊断设备的性能是否符合要求，为设备的质量控制提供了依据。

三、标准实施意义

1、提高超声诊断设备质量

YY/T 0108-2008标准的实施有助于规范超声诊断设备的M模式试验方法，提高超声诊断设备的质量和性能。通过严格的试验方法和评估标准，可以确保超声诊断设备在安全性、有效性和稳定性方面达到规定的要求。

2、保障医疗安全

超声诊断设备在医疗领域具有广泛的应用，其性能和质量直接关系到医疗安全。YY/T 0108-2008标准的实施有助于提高超声诊断设备的安全性，降低医疗事故的风险，保障患者的健康和生命安全。

3、促进行业健康发展

YY/T 0108-2008标准的实施有助于规范超声诊断设备市场，提高行业整体水平。通过统一的技术要求和测试方法，可以促进行业内的公平竞争，推动超声诊断设备行业的健康发展。

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