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《一次性使用无菌阴道扩张器》执行标准号是什么

YY 0336-2020更新时间: 2025-03-27

标准详情

“一次性使用无菌阴道扩张器”的标准号是:YY 0336-2020

YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》由国家药品监督管理局于2020-03-31发布,并于2021-04-01实施。

该标准的起草单位为上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司、河南省医疗器械检验所;起草人是姚天平、王沪育、王海涛、翁秉豪、张峻梓、邹冰、钱心依。

“一次性使用无菌阴道扩张器”介绍

一次性使用无菌阴道扩张器是医疗领域中用于妇科检查或手术时扩张阴道的专业器具。这种设备通常由医用级塑料制成,具有光滑的表面和适当的弹性以便于操作,同时保持足够的坚固度以便在不损伤组织的前提下进行扩张。由于它是一次性使用的,因此确保了每次使用都是无菌的,大大降低了交叉感染的风险。

在使用之前,医护人员需要确保双手干净并佩戴无菌手套,然后根据临床需求将阴道扩张器插入到适当位置。这种扩张器的尖端设计得非常精细,可以在减少患者不适的同时有效扩张阴道,使得医生能够更清晰地观察到阴道及宫颈的情况,进而进行必要的检查或治疗操作。

该器械不仅适用于妇科常规检查,也常被用于分娩时的会阴保护、阴道手术后的恢复观察等场景。它有助于医生在执行内部检查或治疗时获得更好的视野和操作空间,提高了医疗工作的效率和安全性。一次性使用无菌阴道扩张器因其便捷性和卫生性,已成为现代妇科医疗不可或缺的辅助工具。

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