MZ/T 197-2023《假肢、矫形器营销规范》

MZ/T 197-2023《假肢、矫形器营销规范》基本信息

标准号：MZ/T 197-2023

中文名称：《假肢、矫形器营销规范》

发布日期：2023-01-10    

实施日期：2023-02-01

发布部门：中华人民共和国民政部    

提出单位：中华人民共和国民政部    

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC 148）    

起草单位：中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、北京市康复辅具技术中心等

起草人：闫和平、毛勇、张鹏程等    

中国标准分类号：C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号：11.180残疾人用设备

MZ/T 197-2023《假肢、矫形器营销规范》介绍

中华人民共和国民政部于2023年1月10日发布了一项新的国家标准——MZ/T 197-2023《假肢、矫形器营销规范》，该标准自2023年2月1日起正式实施。

一、标准适用范围

MZ/T 197-2023《假肢、矫形器营销规范》适用于所有在中国境内从事假肢、矫形器生产、销售、租赁、维修等经营活动的企业和个人。该标准对假肢、矫形器的营销服务、产品标识、质量保证、售后服务等方面提出了明确要求。

二、产品标识要求

根据MZ/T 197-2023标准，假肢、矫形器产品必须具备清晰的产品标识，包括产品名称、型号、规格、生产日期、生产批号、生产企业名称及地址等信息。产品还应附有使用说明书，明确产品的使用方法、适用范围、注意事项等内容。

三、营销服务规范

MZ/T 197-2023标准对假肢、矫形器的营销服务提出了具体要求。企业应建立完善的客户档案，记录客户的基本信息、产品使用情况等。企业应提供专业的产品咨询服务，帮助消费者选择合适的产品。企业还应定期对产品进行质量检查，确保产品符合国家标准和行业要求。

四、质量保证措施

为确保假肢、矫形器产品的质量和安全性，MZ/T 197-2023标准要求生产企业建立严格的质量管理体系。企业应采用先进的生产设备和技术，严格控制原材料的采购和产品生产过程。企业还应定期对产品进行质量检测，确保产品符合国家标准和行业要求。

五、售后服务规定

MZ/T 197-2023标准对假肢、矫形器的售后服务提出了明确要求。企业应提供完善的售后服务，包括产品维修、更换、退货等。在产品保修期内，企业应承担相应的维修和更换责任。对于非质量问题的退换货，企业应根据实际情况和消费者需求，提供合理的解决方案。

六、监督管理机制

为确保MZ/T 197-2023标准的实施效果，中华人民共和国民政部将加强对假肢、矫形器营销活动的监督管理。政府相关部门将定期对企业和个人进行检查，对违反标准的行为进行处罚。鼓励消费者和社会组织参与监督，共同维护市场秩序。

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