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JB/T 20022-2017《ZP系列压片机药片冲模》

JB/T 20022-2017更新时间: 2025-04-04

标准详情

JB/T 20022-2017《ZP系列压片机药片冲模》基本信息

标准号:JB/T 20022-2017

中文名称:《ZP系列压片机药片冲模》

发布日期:2017-04-12    

实施日期:2017-10-01

发布部门:中华人民共和国工业和信息化部    

提出单位:中国制药装备行业协会    

归口单位:全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)    

起草单位:上海天祥·健台制药机械有限公司、上海千山远东制药机械有限公司

起草人:唐一军、高云维、陈露真、李华强    

中国标准分类号:C92制药加工机械与设备

国际标准分类号:11.120.30

JB/T 20022-2017《ZP系列压片机药片冲模》介绍

中华人民共和国工业和信息化部于2017年4月12日发布了JB/T 20022-2017《ZP系列压片机药片冲模》标准,并于同年10月1日正式实施。

一、标准概述

JB/T 20022-2017标准主要针对ZP系列压片机药片冲模的设计、生产、检验和使用等方面进行了详细规定,以确保药片冲模的质量和性能满足药品生产的要求。标准涵盖了药片冲模的型式、尺寸、材质、表面处理、精度要求、装配、检验方法以及包装、标识和储存等方面的内容。

二、型式与尺寸

标准规定了药片冲模的两种型式:平面型和凹槽型。平面型冲模适用于压制圆形药片,凹槽型冲模适用于压制异形药片。标准对药片冲模的尺寸进行了明确规定,包括冲模的直径、厚度、孔径等,以满足不同药品生产的需求。

三、材质与表面处理

药片冲模具有较高的硬度和耐磨性,以保证其在长期使用过程中的稳定性和可靠性。标准规定了药片冲模的材质应选用优质不锈钢或合金钢,并对其热处理工艺进行了要求。标准还对药片冲模的表面处理提出了要求,包括抛光、镀层等,以提高其耐腐蚀性和使用寿命。

四、精度要求

药片冲模的精度直接影响到药品的形状和质量。标准对药片冲模的尺寸精度和形状精度进行了明确规定,包括冲模的同轴度、平面度、圆度等。标准还对药片冲模的配合精度提出了要求,确保冲模在装配过程中的稳定性和可靠性。

五、装配与检验

药片冲模的装配质量直接关系到药品生产过程中的稳定性和效率。标准对药片冲模的装配工艺进行了规定,包括装配顺序、装配间隙等。标准还对药片冲模的检验方法进行了详细说明,包括尺寸检验、外观检验、硬度检验等,以确保药片冲模的质量和性能满足要求。

六、包装、标识与储存

为了确保药片冲模在运输和储存过程中的安全性和完整性,标准对药片冲模的包装、标识和储存提出了要求。包装应采用适当的包装材料,以防止冲模在运输过程中受损。标识应清晰、准确,包括产品型号、规格、生产日期等信息。储存环境应干燥、通风,避免潮湿、高温等不利条件。

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