标准详情
“医用治疗X射线机通用技术条件”的标准号是:YY/T 0317-2007
YY/T 0317-2007《医用治疗X射线机通用技术条件》由国家食品药品监督管理局于2007-01-31发布,并于2008-01-01实施。
该标准的起草单位为辽宁省医疗器械产品质量监督检验所;起草人是郑国祥。
“医用治疗X射线机通用技术条件”介绍
《医用治疗X射线机通用技术条件》(以下简称“通用技术条件”)是一份专门针对医疗领域中用于放射治疗的X射线设备的技术文件。它规定了这些设备在设计和制造过程中所需遵循的一系列标准和规范,以确保其性能、安全性和可靠性符合行业要求。
该通用技术条件涉及的内容通常包括X射线机的各项技术性能,如机器的稳定性、输出辐射的均匀性及其精确度、以及操作界面的用户友好性等重要指标。同时,还包括设备的安全性要求,例如确保患者和操作人员在正常使用条件下不会受到过量辐射的危害,这涉及到对辐射泄漏的限制以及紧急停机机制等方面的规定。
为了保障患者的安全,通用技术条件中还可能包含对设备进行严格质量控制与定期检验的要求,比如对于设备在不同工作负荷下的性能稳定性、长期使用的耐久性,以及在发生故障时维修和更换部件的便利性等方面的考量。还会强调对设备软件更新和维护的要求,保证设备软件能够及时升级以适应最新的医疗实践和技术标准。通用技术条件为医用治疗X射线机的生产和使用提供了一个全面的技术指导框架,旨在确保患者得到最高质量的医疗服务,并最大程度地减少辐射相关的风险。
