《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》执行标准号是什么

“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒”的标准号是：YY/T 1581-2018

YY/T 1581-2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》由国家食品药品监督管理总局于2018-02-24发布，并于2019-03-01实施。

该标准的起草单位为北京市医疗器械检验所、赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、欧蒙医学诊断(中国)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司；起草人是刘艳春、代蕾颖、申萍、刁智娟、蒋琳。

“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒”介绍

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒是一种用于诊断过敏性疾病（如过敏性鼻炎、哮喘和食物过敏等）的医疗产品。该试剂盒能够准确地检测出人体血液中针对特定过敏原的特异性IgE抗体水平，帮助医生判断患者是否对某些物质过敏。由于过敏症状可能因个体差异而异，并且过敏原种类繁多，这种测试对于确定引发过敏反应的具体原因是至关重要的。

使用这种过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒时，医护人员需要采集患者少量的血液样本，然后将样本添加到含有多种已知过敏原的检测板上。通过一系列的生化反应，如果患者的血液中存在针对某一特定过敏原的特异性IgE，它便会与相应的检测区域结合，并产生可见的信号。检测结果可以帮助医生评估患者过敏的风险，进而推荐合适的避免措施或治疗方案，提高患者的生活质量。

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