标准详情
“CT造影注射装置专用技术条件”的标准号是：YY/T 0935-2014
YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》由国家食品药品监督管理总局于2014-06-17发布，并于2015-07-01实施。
该标准的起草单位为辽宁省医疗器械检验所、深圳市信冠机电有限公司、深圳安科高技术股份有限公司；起草人是金玉博、钟鼎苏、银海波 。
“CT造影注射装置专用技术条件”介绍
CT造影注射装置是一项关键的医疗设备，用于在计算机断层扫描（CT）过程中向患者体内注入造影剂。这种装置的专用技术条件必须严格遵守以确保患者的安全和成像过程的准确性。
CT造影注射装置需要具备精准控制流速的能力，确保造影剂能以恒定且适宜的速率注入患者体内。这要求设备有高精度泵系统，并且能够根据不同患者的体质、年龄以及检查部位进行调节。设备应配备压力监测系统，以实时监控注射过程中的压力变化，防止因异常情况造成的患者不适或伤害。
为了提高操作的便利性和避免交叉感染，CT造影注射装置应采用一次性使用的设计，或者易于清洁和消毒的材料。设备的界面应当简洁明了，便于医护人员迅速设定所需的参数并进行操作。同时，考虑到不同医院的实际需求和患者情况的多样性，CT造影注射装置还应具有良好的兼容性和适应性，能与多种CT机及各类造影剂协同工作。
安全性是设计CT造影注射装置时的首要考虑因素。除了上述提到的压力监测和精确控制之外，设备还应该内置紧急停止功能和故障报警系统，一旦检测到异常情况能立即中断注射并通知操作人员。这些特性共同确保了CT造影过程中的患者安全和医疗质量。
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