标准详情
YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》基本信息
标准号：YY 0499-2023
中文名称：《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》
发布日期：2023-03-14
实施日期：2026-05-01 即将实施 距离实施日期还有636天
发布部门：国家药品监督管理局
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
中国标准分类号：C46手术室设备
国际标准分类号：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》介绍
国家药品监督管理局于2023年3月14日发布了YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》标准，该标准将于2026年5月1日正式实施。
一、标准概述
YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》标准是对气管插管用喉镜的设计、制造、性能、标签和说明书等方面提出了具体要求。
二、喉镜的设计和制造要求
1、材料选择：喉镜应使用对人体安全无害的材料制成，确保在正常使用过程中不会对患者造成伤害。
2、结构设计：喉镜的结构设计应便于操作，且在紧急情况下能够快速有效地进行气管插管。
3、光学性能：喉镜的光学性能应满足清晰观察喉部结构的要求，以便于医生准确判断气管位置。
4、耐化学腐蚀性：喉镜应具有良好的耐化学腐蚀性，以适应医疗环境中常见的消毒剂等化学物质。
三、喉镜的性能要求
1、照明性能：喉镜应具备足够的照明性能，以便于在光线不足的环境下进行操作。
2、机械强度：喉镜应具备足够的机械强度，以承受正常使用过程中可能遇到的外力。
3、绝缘性能：在可能与电接触的情况下，喉镜应具备良好的绝缘性能，以确保使用者的安全。
4、生物相容性：喉镜的生物相容性应符合相关标准，以减少对患者可能造成的生物反应。
四、标签和说明书
1、标签：喉镜的标签应包含生产厂家、型号、生产日期等信息，以便用户识别和追溯。
2、说明书：喉镜的说明书应详细说明产品的使用方法、注意事项、维护保养等内容，以指导用户正确使用。
五、标准实施的意义
YY 0499-2023标准的发布和即将实施，对于提升气管插管用喉镜的安全性和有效性具有重要意义。通过统一的标准规范，可以确保不同生产厂家的产品能够满足相同的质量要求，减少医疗事故的发生，保障患者的安全。
