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“合格评定 化学分析方法确认和验证指南”的标准号是:GB/T 27417-2017
GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会于2017-09-07发布,并于2018-04-01实施。
该标准的起草单位为中国合格评定国家认可中心、浙江出入境检验检疫局、上海市计量测试技术研究院;起草人是张明霞、杨耀武、霍江莲、王亚宁、鲍晓霞、潘涵舜、牟德海、陈胜、褚庆华、戴骐、郭文萍 。
“合格评定 化学分析方法确认和验证指南”介绍
标题:合格评定 化学分析方法确认和验证指南的简介
在化学领域,确保分析方法的准确性与可靠性是至关重要的。合格评定化学分析方法的确认和验证指南为实验室提供了一套系统的指导原则和步骤,用以评估和改进化学分析的过程。这一指南主要目的是确保所采用的化学分析技术能够产生准确、一致且可重复的结果,从而满足监管要求或科学研究的标准。
该指南通常包含有关方法开发、优化及性能特性评估的详细建议。它涉及诸如选择性、灵敏度、准确度、精密度和方法稳定性等关键参数的系统性评价。对于已经建立的分析方法,指南还会提供一系列标准化的验证步骤,包括对方法进行实际样本测试,以证明其在预期使用条件下的适用性和可靠性。
通过遵循这些指南,实验室能够保证其化学分析结果的质量,同时增强客户和其他利益相关者的信心。这有助于提升化学分析领域的整体标准,并促进科学的进步和商业的成功。无论是在新药开发、环境监测还是产品质量控制中,这一确认与验证过程都是不可或缺的一环,确保了化学测量数据的严格质量控制。