PVC药用复合硬片执行标准汇总

PVC药用复合硬片执行标准是什么？最新国家标准依据有哪些？

PVC药用复合硬片执行标准包括：

1、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

2、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

3、YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》

4、YBB00242002-2015《聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》

5、YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》

一、PVC药用复合硬片主要执行标准基本信息

1、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

本标准规定了聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。适用于以聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯为原料，通过共挤工艺制成的固体药用复合硬片。主要技术要求包括外观、尺寸、物理机械性能、化学性能、微生物限度、溶出物、重金属、易氧化物、不挥发物等。

2、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

本标准规定了聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。适用于以聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯为原料，通过共挤工艺制成的固体药用复合硬片。主要技术要求包括外观、尺寸、物理机械性能、化学性能、微生物限度、溶出物、重金属、易氧化物、不挥发物等。

3、YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》

本标准规定了聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。适用于以聚氯乙烯、低密度聚乙烯为原料，通过共挤工艺制成的固体药用复合硬片。主要技术要求包括外观、尺寸、物理机械性能、化学性能、微生物限度、溶出物、重金属、易氧化物、不挥发物等。

以上为常见的PVC药用复合硬片国家标准和行业标准。这些标准对PVC药用复合硬片中外观检查，抗拉强度，厚度，包装完整性，透光率等项目都进行了规定。

二、PVC药用复合硬片执行标准的重要性

PVC药用复合硬片是由聚氯乙烯（PVC）制成的一种硬质药品包装材料，通常用于封装固体药物，如药片或胶囊。该材料具有防潮、隔气和保护药物不受外界污染的功能，确保药物的稳定性和安全性。在生产过程中，PVC与其它辅助成分如塑化剂混合，形成柔韧且结实的薄膜，通过热封技术密封于药品容器上，以保护药品直到使用。PVC药用复合硬片执行标准为企业提供了指导，包括对PVC药用复合硬片各项指标做出了明确的规定。为PVC药用复合硬片的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。

阅读剩余 50%