压力蒸汽灭菌器执行标准有哪些（最新汇总）

压力蒸汽灭菌器执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新压力蒸汽灭菌器执行标准是：

1、YY/T 0646-2022《小型压力蒸汽灭菌器》

2、YY 0504-2016《手提式蒸汽灭菌器》

3、YY/T 1007-2018《立式蒸汽灭菌器》

4、YY/T 1609-2018《卡式蒸汽灭菌器》

5、GB/T 30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》

一、压力蒸汽灭菌器主要执行标准基本信息

1、YY/T 0646-2022《小型压力蒸汽灭菌器》

YY/T 0646-2022是中国医疗器械行业标准，全称为《小型压力蒸汽灭菌器》，该标准规定了小型压力蒸汽灭菌器的设计、制造、检验和标记等方面的要求。该标准适用于医疗、科研、实验室等场所使用的小型压力蒸汽灭菌器。标准中明确了灭菌器的分类、结构、性能、安全要求等，并对灭菌器的材料、制造工艺、灭菌效果、温度控制等方面提出了具体要求。该标准还规定了灭菌器的检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等相关内容，以确保灭菌器的质量和使用安全。

2、YY 0504-2016《手提式蒸汽灭菌器》

YY 0504-2016是中国医疗器械行业标准，全称为《手提式蒸汽灭菌器》，该标准规定了手提式蒸汽灭菌器的设计、制造、检验和标记等方面的要求。该标准适用于医疗、科研、实验室等场所使用的手提式蒸汽灭菌器。标准中明确了灭菌器的分类、结构、性能、安全要求等，并对灭菌器的材料、制造工艺、灭菌效果、温度控制等方面提出了具体要求。该标准还规定了灭菌器的检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等相关内容，以确保灭菌器的质量和使用安全。

3、YY/T 1007-2018《立式蒸汽灭菌器》

YY/T 1007-2018是中国医疗器械行业标准，全称为《立式蒸汽灭菌器》，该标准规定了立式蒸汽灭菌器的设计、制造、检验和标记等方面的要求。该标准适用于医疗、科研、实验室等场所使用的立式蒸汽灭菌器。标准中明确了灭菌器的分类、结构、性能、安全要求等，并对灭菌器的材料、制造工艺、灭菌效果、温度控制等方面提出了具体要求。该标准还规定了灭菌器的检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等相关内容，以确保灭菌器的质量和使用安全。

以上为常见的压力蒸汽灭菌器执行标准。这些标准对压力蒸汽灭菌器中温度计，灭菌器内部蒸汽压力维持时间测试，灭菌器内部蒸汽饱和度测试，灭菌器内部蒸汽排放速度测试，外观检查等项目都进行了规定。

详见：压力蒸汽灭菌器检测项目有哪些（项目一览）

二、压力蒸汽灭菌器执行标准的重要性

压力蒸汽灭菌器是一种利用高温高压的蒸汽对物品进行灭菌的设备。通过加热水产生蒸汽，然后将蒸汽输送到灭菌舱中，使内部温度和压力升高，从而达到快速杀灭微生物的效果。这种设备广泛应用于医疗卫生、食品加工等领域，确保物品在无菌条件下使用。压力蒸汽灭菌器执行标准为企业提供了指导，包括对压力蒸汽灭菌器各项指标做出了明确的规定。为压力蒸汽灭菌器的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。

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