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《孕酮测定试剂盒》标准号是多少

YY/T 1663-2019更新时间: 2025-04-23

标准详情

“孕酮测定试剂盒”的标准号是:YY/T 1663-2019

YY/T 1663-2019《孕酮测定试剂盒》由国家药品监督管理局于2019-05-31发布,并于2020-06-01实施。

该标准的起草单位为北京市医疗器械检验所、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、威海威高生物科技有限公司;起草人是严振宇、汪少颖、蔡晓蓉、蒙红胜  。

“孕酮测定试剂盒”介绍

孕酮测定试剂盒是用于测量生物样本中孕酮含量的诊断工具,它对于评估女性生育能力、判断排卵情况以及监控妊娠健康至关重要。该试剂盒通常含有必要的化学反应组分,能够通过一系列生化反应精确检测出血液中的孕酮水平,为医生提供重要的生理参数。

使用这类试剂盒时,需要遵循制造商提供的指导手册以确保准确性和重复性。操作步骤可能包括样本的采集、预处理、与试剂的混合以及结果的可视化或仪器读取。孕酮测定试剂盒在临床上被广泛用于辅助不孕治疗、月经周期障碍诊断以及早期流产风险评估等场景中。

这种类型的检测试剂盒因其便携性和易于使用的特点,也常被用于兽医领域,帮助监测家畜的生殖健康状况,特别是在人工授精和育种管理方面。无论是人还是动物的生殖健康管理,孕酮测定试剂盒都是一个重要的辅助诊断工具。

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