标准详情
“骨接合植入物 金属股骨颈固定钉”的标准号是:YY/T 0346-2022
YY/T 0346-2022《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》由国家药品监督管理局于2022-05-18发布,并于2023-06-01实施。
该标准的起草单位为天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司;起草人是景明、马春宝、张述、王涛、崔红、陈长胜、王剑、俞天白、李炫、曾达、张二来、张海明、张松伟、王戎斐、高相飞 。
“骨接合植入物 金属股骨颈固定钉”介绍
骨接合植入物中的金属股骨颈固定钉是一种在骨科手术中常用的医疗器件。这种固定钉主要通过金属材质制作而成,设计以适应人体骨骼的结构和力学特点,其目的是用于骨折修复或关节置换手术中,确保患者的骨头能稳定地接合在一起。
金属股骨颈固定钉的设计通常考虑到了与人体骨骼相容性和长期的耐用性需求。这些植入物往往采用生物相容性强的金属材料,如钛合金或不锈钢,并通过精准的机器加工和表面处理,以提高其在人体内的稳定性和减少患者排斥反应的可能性。
在临床使用中,医生会选择合适大小和形状的金属股骨颈固定钉来匹配患者的具体伤病情况。手术过程中,这些固定钉会被精确地放置在断裂或需要固定的骨骼处,以提供必要的支持,促进骨头愈合。金属股骨颈固定钉的应用极大地提高了骨折治愈的效率,并减少了恢复时间,是现代骨科手术治疗不可或缺的工具之一。