标准详情
“一次性使用无菌闭合夹”的标准号是：YY/T 1906-2023
YY/T 1906-2023《一次性使用无菌闭合夹》由国家药品监督管理局于2023-09-05发布，并于2024-09-15 即将实施 距离实施日期还有46天实施。
该标准的起草单位为杭州康基医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、江苏三联星海医疗器械有限公司；起草人是唐文鹏、齐侠、胡广勇、王泽玮、于琦、丁方、徐娟、张道君、谢探一、马小建、耿新、唐雯、魏胜、程达、黄葆华、岳计强、赵宁、马刚、薛宇、杨辉兵 。
“一次性使用无菌闭合夹”介绍
一次性使用无菌闭合夹是一种医疗用品，主要用于在外科手术或其它医疗程序中临时或永久性地闭合组织或血管。这些器械设计用于简化手术过程，减少手术时间和患者的不适。由于是一次性使用的，无菌闭合夹确保了手术的卫生安全性，降低了术后感染的风险。
这些闭合夹通常由生物兼容材料制成，如不锈钢或塑料，以确保它们在体内不会引发排斥反应。无菌闭合夹的设计使其能够适应不同的组织厚度，并且拥有足够的弹性和稳定性，以保持组织的闭合直到愈合。在某些情况下，这些闭合夹还设计为可被生物体吸收，从而避免了二次手术移除夹子的需要。
使用这种无菌闭合夹时，医生需遵循严格的操作协议以保证手术安全。这涉及正确放置夹子以避免损伤周围的组织，并确保夹子牢固地闭合组织以促进愈合。一次性使用无菌闭合夹的应用范围广泛，包括但不限于心血管手术、皮肤缝合以及其他微创手术。
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