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GB 15193.9-2014《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》基本信息
标准号:GB 15193.9-2014
中文名称:《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》
发布日期:2014-12-24
实施日期:2015-05-01
发布部门:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
中国标准分类号:X09卫生、安全、劳动保护
GB 15193.9-2014《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》介绍
《食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验》(GB 15193.9-2014)是由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的国家标准。自2015年5月1日起,该标准正式实施。
一、标准适用范围
GB 15193.9-2014标准主要适用于啮齿类动物的显性致死试验,包括但不限于小鼠、大鼠等。这些试验广泛应用于食品安全性评估、药物安全性评价、环境污染物毒性研究等领域。
二、术语和定义
标准中对一些关键术语进行了明确的定义,以确保试验过程中的准确性和一致性。如“显性致死”是指在一定条件下,某种物质能够导致动物胚胎死亡或发育异常的现象;“致死剂量”是指能够导致一定比例动物死亡的剂量。
三、试验方法和步骤
1、试验动物的选择:选择健康、无遗传缺陷的啮齿类动物作为试验对象。
2、剂量设置:根据预实验结果和文献资料,设置适当的剂量范围。
3、给药方式:选择合适的给药方式,如口服、注射等。
4、观察指标:记录动物的生长发育、行为表现等,评估物质的毒性。
5、数据处理:采用统计学方法处理试验数据,计算致死剂量等参数。
四、试验结果的评估
1、致死率:物质导致动物死亡的比例。
2、发育异常率:物质导致动物胚胎发育异常的比例。
3、剂量-反应关系:物质剂量与毒性效应之间的关系。
五、标准的意义和作用
GB 15193.9-2014标准的发布和实施,对于提高我国食品安全性评估的科学性和准确性具有重要意义。通过规范啮齿类动物显性致死试验的方法和步骤,可以为食品安全监管部门提供更加可靠的技术支持,保障公众健康。
六、标准的推广和应用
各级食品安全监管部门、科研机构和企业应积极学习和掌握GB 15193.9-2014标准,将其应用于食品安全性评估、药物安全性评价等领域。加强标准宣贯和培训,提高从业人员的专业素质。