标准详情
YY/T 0246-2010《鼻咽活体取样钳》基本信息
标准号：YY/T 0246-2010
中文名称：《鼻咽活体取样钳》
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
发布部门：国家食品药品监督管理局
提出单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人：刘伟群
中国标准分类号：C31一般与显微外科器械
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
YY/T 0246-2010《鼻咽活体取样钳》介绍
YY/T 0246-2010《鼻咽活体取样钳》是由国家食品药品监督管理局发布的一项行业标准。标准发布于2010年12月27日，并自2012年6月1日起正式实施。
一、标准内容详解
1、范围
本标准规定了鼻咽活体取样钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。它适用于医疗领域中用于鼻咽部组织取样的医疗器械。
2、产品分类
标准将鼻咽活体取样钳分为不同类型，根据其设计和使用目的，确保医疗工作者能够根据具体需求选择合适的工具。
3、要求
材料要求：取样钳的材料必须符合生物相容性标准，不会引起患者过敏反应或其他不良反应。
设计要求：取样钳的设计应确保操作简便、安全，且能够有效地获取组织样本。
性能要求：取样钳必须具有良好的机械性能和耐久性，以保证在临床使用中的可靠性。
4、试验方法
标准详细描述了取样钳的测试方法，包括材料测试、机械性能测试、生物相容性测试等，以确保产品符合规定的性能标准。
5、检验规则
检验规则规定了取样钳的生产过程中的质量控制和最终产品检验的程序，确保每一件产品都达到标准要求。
6、标志、包装、运输和贮存
标准对取样钳的标志、包装、运输和贮存条件提出了具体要求，以保证产品在运输和储存过程中的完整性和安全性。
二、实施意义
YY/T 0246-2010《鼻咽活体取样钳》标准的实施，对于提高医疗检测和治疗的准确性具有重要意义。它不仅保障了患者的安全，还提高了医疗操作的效率和质量。对于生产厂商而言，遵循这一标准有助于提升产品的市场竞争力和消费者信任度。
