标准详情
JB/T 20181-2017《中药大蜜丸扣壳机》基本信息
标准号:JB/T 20181-2017
中文名称:《中药大蜜丸扣壳机》
发布日期:2017-01-09
实施日期:2017-07-01
发布部门:中华人民共和国工业和信息化部
提出单位:中国制药装备行业协会
归口单位:全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
起草单位:黑龙江迪尔制药机械有限责任公司
起草人:吕志清、周明、关向东、高川、徐兴国
中国标准分类号:C92制药加工机械与设备
国际标准分类号:11.120.30
JB/T 20181-2017《中药大蜜丸扣壳机》介绍
《中药大蜜丸扣壳机》标准由中华人民共和国工业和信息化部发布,发布日期为2017年1月9日,并于同年7月1日正式实施。
一、标准适用范围
1、设备定义
标准中定义的中药大蜜丸扣壳机是指用于将中药粉剂制成大蜜丸并进行扣壳的机械设备。
2、适用范围
本标准适用于中药大蜜丸扣壳机的设计、制造、安装、调试、检验和验收等环节。
二、技术要求
1、设计要求
设备设计应符合国家相关安全标准和卫生要求;设计应考虑到操作的便利性和维护的简易性。
2、制造要求
使用的材料应符合国家标准,确保设备的耐用性和稳定性;制造过程应严格控制,确保设备的精度和可靠性。
3、检验要求
设备在出厂前应进行严格的质量检验,确保符合标准要求;检验项目包括但不限于设备的结构、性能、安全性等。
三、操作与维护
1、操作规程
操作人员应接受专业培训,熟悉设备的操作流程;操作时应严格按照操作手册进行,确保设备的正常运行。
2、维护保养
设备应定期进行维护保养,以延长使用寿命;维护内容包括清洁、润滑、紧固等。
四、安全与环保
1、安全措施
设备应配备必要的安全防护装置,如紧急停止按钮、安全门等;设备操作区域应设置明显的安全警示标志。
2、环保要求
设备在设计和制造过程中应考虑环保因素,减少对环境的影响;使用的材料和工艺应符合环保标准。
五、检验与验收
1、检验标准
设备的检验应依据本标准进行,确保设备的性能和质量;检验内容包括设备的外观、尺寸、性能测试等。
2、验收程序
设备交付使用前,用户应进行验收,确认设备符合标准要求;验收合格后,双方签署验收报告。
《中药大蜜丸扣壳机》标准(JB/T 20181-2017)的实施,对于提升中药大蜜丸的生产效率和产品质量具有重要意义。通过规范设备的设计、制造、检验和使用,可以更好地保障药品的安全性和有效性,满足市场需求,促进中医药产业的健康发展。