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《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒》标准号是多少

YY/T 1729-2020更新时间: 2025-04-23

标准详情

“真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒”的标准号是:YY/T 1729-2020

YY/T 1729-2020《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒》由国家药品监督管理局于2020-06-30发布,并于2021-06-01实施。

该标准的起草单位为北京金山川科技发展有限公司、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委临床检验中心、天津喜诺生物医药有限公司;起草人是胡继红、杨忠、孙嵘、郭丽丽、何永胜、苑庆华、臧丹戎。

“真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒”介绍

真菌(1-3)-β-D葡聚糖(BG)测定试剂盒是一种用于检测体液样本,如血液或脑脊液中真菌细胞壁成分的诊断工具。这种葡聚糖是许多致病真菌共有的一种多糖,通过测定其含量可以帮助医生诊断侵袭性真菌感染,特别是在免疫系统受损的患者中。

该试剂盒通常采用免疫荧光法或酶联免疫吸附试验(ELISA)技术来定量分析血液中的BG水平。它包含了所需的所有试剂和标准品,以及详细的操作说明。使用这些试剂盒可以快速得出结果,有助于临床医生评估抗真菌治疗效果,及时调整治疗方案,从而优化病人管理并提高存活率。

BG测定试剂盒也具有高敏感性和特异性,能够区分不同种类的真菌感染,包括念珠菌、曲霉菌和其他少见真菌所致的感染。这对于确保患者得到针对性治疗至关重要,尤其是在缺乏直接病原体证据的情况下。因此,该试剂盒在临床上对于早期诊断真菌病及指导治疗策略方面扮演着重要角色。

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