SN/T 4283.1-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第1部分：通用技术规程》

SN/T 4283.1-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第1部分：通用技术规程》基本信息

标准号：SN/T 4283.1-2015

中文名称：《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第1部分：通用技术规程》

发布日期：2015-05-26    

实施日期：2016-01-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

提出单位：国家认证认可监督管理委员会    

归口单位：国家认证认可监督管理委员会    

起草单位：中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院等

起草人：顾大勇、辛本强、董瑞玲等    

SN/T 4283.1-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第1部分：通用技术规程》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于2015年5月26日发布了SN/T 4283.1-2015《国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第1部分：通用技术规程》（以下简称“本标准”），并于2016年1月1日正式实施。

一、标准的主要内容包括

1、术语和定义

本标准明确了微孔板基因芯片检测技术中的相关术语和定义，如“基因芯片”、“微孔板”、“杂交”、“信号检测”等，为后续的技术规程提供了基础。

2、仪器设备和试剂

本标准规定了进行微孔板基因芯片检测所需的仪器设备和试剂，包括PCR仪、微孔板杂交仪、荧光检测系统等，以及核酸提取试剂、PCR扩增试剂等，并对试剂的质量和性能提出了具体要求。

3、样品收集和处理

本标准对样品的收集、保存、运输和处理等环节提出了具体要求，以确保样品的质量和检测结果的准确性。对不同类型样品的收集和处理方法进行了详细说明。

4、核酸提取和扩增

本标准详细规定了核酸的提取和扩增过程，包括样品裂解、核酸提取、纯化、定量和PCR扩增等步骤，并对操作过程中的注意事项进行了说明。

5、基因芯片的制备和杂交

本标准对基因芯片的制备过程和杂交条件进行了规定，包括芯片的制备方法、杂交液的配制、杂交时间和温度等，以确保杂交的效率和特异性。

6、信号检测和数据分析

本标准对信号检测和数据分析的方法进行了规定，包括荧光信号的采集、背景扣除、阈值设定、数据标准化等，并对数据分析的准确性和可靠性提出了要求。

二、标准的实施意义

本标准的实施，对于规范国境口岸微孔板基因芯片检测方法，提高检测效率和准确性具有重要意义。统一的技术规程有助于各检测机构之间的结果互认，提高检测结果的一致性和可靠性。明确的操作流程和质量控制要求有助于提高检测人员的操作水平，降低误检和漏检的风险。本标准的实施有助于推动我国基因检测技术的发展，提高国境口岸的疾病防控能力。

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