DB61/T 998.1-2015《保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第1部分：安全性评价指导原则》

DB61/T 998.1-2015《保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第1部分：安全性评价指导原则》基本信息

标准号：DB61/T 998.1-2015

中文名称：《保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第1部分：安全性评价指导原则》

发布日期：2015-12-29    

实施日期：2016-03-01

发布部门：陕西省质量技术监督局    

起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局

DB61/T 998.1-2015《保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第1部分：安全性评价指导原则》介绍

陕西省质量技术监督局于2015年12月29日发布了《保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第1部分：安全性评价指导原则》(DB61/T 998.1-2015)，并于2016年3月1日起正式实施。

一、适用范围

DB61/T 998.1-2015标准适用于各类保健用品，包括但不限于保健食品、保健器械、保健化妆品等。该标准为保健用品生产企业、监管部门以及消费者提供了一套统一的安全评价标准和方法，有助于提高保健用品的整体安全水平。

二、主要内容

1、安全性评价原则

标准明确了保健用品安全性评价的基本原则，包括科学性、合理性、系统性和可操作性。要求在评价过程中，充分考虑保健用品的成分、生产工艺、使用方式等因素，确保评价结果的准确性和可靠性。

2、安全性评价流程

标准规定了保健用品安全性评价的具体流程，包括资料收集、风险评估、试验设计、试验实施、结果分析和报告编制等环节。要求评价过程中严格按照流程进行，确保评价工作的规范性和有效性。

3、安全性评价方法

标准提供了多种安全性评价方法，包括化学分析法、生物学评价法、毒理学评价法等。针对不同类型的保健用品，选择适当的评价方法，全面评估其安全性。

4、安全性评价标准

标准设定了保健用品安全性评价的各项标准，包括对人体健康的直接影响、对环境的影响、对动物的影响等。要求保健用品生产企业在生产过程中严格遵守这些标准，确保产品安全。

5、安全性评价报告

标准规定了安全性评价报告的编制要求，包括报告格式、内容、数据来源等。要求报告内容真实、完整、准确，为监管部门和消费者提供可靠的参考依据。

三、实施意义

DB61/T 998.1-2015标准的实施，对于提高保健用品的安全性、规范市场秩序、保护消费者权益具有重要意义。通过严格执行该标准，可以有效地预防和减少保健用品安全事故的发生，促进保健用品行业的健康发展。

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