标准详情
“医用超声设备与探头频率特性的测试方法”的标准号是:YY/T 1142-2013
YY/T 1142-2013《医用超声设备与探头频率特性的测试方法》由国家食品药品监督管理局于2013-10-21发布,并于2014-10-01实施。
该标准的起草单位为国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心;起草人是何勇。
“医用超声设备与探头频率特性的测试方法”介绍
医用超声设备是医学诊断中不可或缺的工具,它们通过发射和接收高频声波来创建人体内部结构的图像。为了确保这些设备的准确性和有效性,需要对它们的性能进行定期测试,特别是探头的频率特性。探头是医用超声设备中直接与患者接触的部分,它负责发送和接收超声波信号。
测试医用超声设备的探头频率特性通常涉及使用专门的超声体模或仿组织材料制成的标准模块。这些体模具有已知的声学属性,能够模拟人体组织的条件。在测试过程中,将探头置于体模上,并记录其发出的超声波信号。通过对这些信号的分析,可以评估探头的工作频率、带宽、灵敏度以及是否存在任何偏差或异常。
还需要检验探头发出的超声波束的均匀性和聚焦特性。为此,可能会使用特定的软件来分析返回的信号强度,确保在整个视场内超声能量分布的一致性。如果探头显示出性能下降或频率响应异常,就可能需要校准或更换,以保证临床诊断的准确性。这种测试不仅对于新探头的性能确认至关重要,也对于已经投入使用的设备进行定期维护和质控同样重要。
