GB/T 36917.4-2022《牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具》

GB/T 36917.4-2022《牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具》基本信息

标准号：GB/T 36917.4-2022

中文名称：《牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具》

发布日期：2022-10-12    

实施日期：2023-11-01

发布部门：国家市场监督管理总局  国家标准化管理委员会    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)    

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、浙江新亚医疗科技股份有限公司、广东福肯科技工业有限公司、宁波信远齿科器械有限公司、广州熙福医疗器材有限公司

起草人：方旻、黄敏菊、许慧、刘智伟、曾志雄、汤智、吴伟荣、陈贤明、雷康宁、阮志孟、张德贵    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.20牙科设备

GB/T 36917.4-2022《牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具》介绍

国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 36917.4-2022《牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具》标准。该标准将于2023年11月1日起正式实施。

一、标准适用范围

GB/T 36917.4-2022标准规定了牙科技工室用微型硬质合金刃具的要求，适用于制造、销售和使用牙科技工室用微型硬质合金刃具的各个环节。

二、标准主要内容

1、术语和定义

标准明确了牙科技工室用微型硬质合金刃具的术语和定义，包括刃具、硬质合金、微型硬质合金刃具等，为理解和应用标准提供了基础。

2、要求

标准对牙科技工室用微型硬质合金刃具的要求进行了详细规定，包括材料、尺寸、形状、表面质量、硬度、强度等方面。

3、测试方法

标准规定了牙科技工室用微型硬质合金刃具的测试方法，包括尺寸测量、硬度测试、强度测试等，以确保刃具的质量符合标准要求。

4、标记和标签

标准要求牙科技工室用微型硬质合金刃具的标记和标签应清晰、准确，包括产品名称、规格型号、生产日期、生产厂家等信息，以便于产品追溯和管理。

5、包装、运输和贮存

标准对牙科技工室用微型硬质合金刃具的包装、运输和贮存提出了要求，以确保产品在运输和贮存过程中不受损坏，保持其质量和性能。

三、标准的意义

1、提高产品质量

通过规定刃具的材料、尺寸、形状等要求，确保牙科技工室用微型硬质合金刃具的质量，满足牙科技工室的使用需求。

2、保障患者安全

刃具的质量和性能直接关系到牙科治疗的安全性和有效性。标准对刃具的硬度、强度等进行了规定，有助于保障患者的安全。

3、促进行业发展

标准的实施将推动牙科技工室用微型硬质合金刃具行业的规范化发展，提高行业整体水平，促进行业的健康发展。

4、保护消费者权益

通过规范刃具的生产和使用，确保消费者能够使用到安全、可靠的牙科产品，保护消费者的合法权益。

GB/T 36917.4-2022《牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具》标准的发布和实施，对于规范牙科技工室用刃具的生产和使用，提高牙科产品的质量和安全性具有重要意义。

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