标准详情
YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》基本信息
标准号:YY 0785-2010
中文名称:《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
中国标准分类号:C39医用电子仪器设备
国际标准分类号:11.040.55诊断设备
YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》介绍
《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》(YY 0785-2010)标准由国家食品药品监督管理局发布,YY 0785-2010标准于2010年12月27日发布,并于2012年6月1日正式实施。
一、测量范围
标准规定:根据YY 0785-2010标准,连续测量电子体温计的测量范围应覆盖35.0℃至42.0℃,以适应人体正常和异常体温的测量需求。
二、准确度
测量误差:标准要求电子体温计在规定的测量范围内,其测量误差不得超过±0.1℃。这一要求确保了体温计在实际使用中的准确性,对于临床诊断具有重要意义。
三、稳定性
1、重复性
连续测量电子体温计在连续测量同一温度时,其测量值的重复性应满足一定的标准,以保证测量结果的一致性。
2、稳定性测试
标准还规定了稳定性测试的方法和条件,要求体温计在规定的测试条件下,其测量值的变化应在允许的误差范围内。
四、响应时间
快速响应:YY 0785-2010标准对电子体温计的响应时间提出了具体要求,以确保体温计能够快速准确地反映体温变化。
五、电池寿命
电池性能:标准规定了电子体温计的电池寿命要求,以保证体温计在长时间使用中的稳定性和可靠性。
六、环境适应性
温度和湿度要求:YY 0785-2010标准还考虑了电子体温计在不同环境条件下的适应性,包括温度和湿度的要求,以确保体温计在各种环境下都能正常工作。
七、安全性
电气安全:标准对电子体温计的电气安全性提出了要求,包括绝缘电阻、耐压测试等,以保护使用者的安全。
YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》标准的发布和实施,为电子体温计的生产和使用提供了明确的技术规范和质量保证。通过遵循这一标准,可以确保电子体温计在临床应用中的准确性、稳定性和安全性,从而提高医疗服务的质量和效率。
