《外科植入物 外科植入物用最小资料群》执行标准号

“外科植入物 外科植入物用最小资料群”的标准号是：YY/T 0682-2008

YY/T 0682-2008《外科植入物 外科植入物用最小资料群》由国家食品药品监督管理局于2008-10-17发布，并于2010-01-01实施。

该标准的起草单位为国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心；起草人是李立宾、孙惠丽、杨建刚、付瑞芝。

“外科植入物 外科植入物用最小资料群”介绍

外科植入物是指在外科手术中用以替换或支撑受损组织、器官的医疗器械，它们可以是临时性或永久性的。这些装置包括关节假体、心脏起搏器、骨钉、板以及各种类型的修复材料等。植入物的设计通常考虑了人体工程学和生物兼容性，确保能够与身体其他部分协调工作并减少排异反应的风险。

外科植入物的分类广泛，其中最小资料群是一个特殊的概念，它指的是在设计植入物时采用尽可能少的资料集以简化制造过程，降低生产成本。这种做法可能会限制产品的某些功能或性能指标，但目标是在满足最基本安全和有效性的前提下，为患者提供更经济的治疗选择。最小资料群的应用需要在不牺牲关键临床需求的情况下谨慎进行，以确保植入物的可靠性和患者的安全。

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