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GB/T 41363-2022是我国针对丹参制剂行业制定的标准规范，为了加强丹参制剂的质量控制和生产管理，确保丹参制剂的安全有效性，该标准规定了丹参制剂的要求、检验方法和标志、标签、包装、运输、贮存等相关内容。下面将详细介绍GB/T 41363-2022丹参标准规定的主要内容。
第一，该标准规定了丹参制剂的分类和命名。根据丹参制剂的制备方法和成分组成，将丹参制剂分为乙醇提取物、浓缩物、粉末、胶囊剂、颗粒剂和制剂。还规定了丹参制剂的命名方式，可以根据制剂的特点、成分、制备工艺等进行命名。
第二，该标准规定了丹参制剂的质量要求。主要包括外观性状、颗粒度、水分含量、含量测定、酚酸类化合物含量、总黄酮含量、总生物碱含量、微生物限度等指标的要求。标准对丹参制剂的质量进行了严格的控制，确保产品的质量稳定和安全性。
第三，该标准规定了丹参制剂的检验方法。包括外观检查、颗粒度测定、水分含量测定、含量测定、酚酸类化合物含量测定、总黄酮含量测定、总生物碱含量测定、微生物限度测定等检验项目。标准规定了具体的检验方法和要求，以确保丹参制剂的准确检测和评估。
第四，该标准还对丹参制剂的标志、标签、包装、运输、贮存等方面进行了规定。要求在丹参制剂的包装上标明产品的名称、规格、生产厂家、生产日期、保质期等信息，并且要求对丹参制剂进行适当的标识和包装。同时，还规定了丹参制剂的运输和贮存条件，确保产品的质量不受损害。
该标准还规定了丹参制剂的生产管理要求。包括生产设施和设备的要求、人员素质和培训要求、生产工艺和控制要求等。通过规范生产管理，提高丹参制剂的质量和安全性。
GB/T 41363-2022丹参标准规定了丹参制剂的要求、检验方法和标志、标签、包装、运输、贮存等方面的内容。该标准的实施有助于提升丹参制剂行业的整体质量水平，保障丹参制剂的安全有效性，促进丹参制剂行业的健康发展。
