DB32/T 4622.1-2023《采供血过程风险管理 第1部分：原则与实施指南》

DB32/T 4622.1-2023《采供血过程风险管理 第1部分：原则与实施指南》基本信息

标准号：DB32/T 4622.1-2023

中文名称：《采供血过程风险管理 第1部分：原则与实施指南》

发布日期：2023-12-13    

实施日期：2024-01-13

发布部门：江苏省市场监督管理局    

提出单位：江苏省卫生健康委员会    

归口单位：江苏省卫生标准化技术委员会    

起草单位：江苏省血液中心、徐州市中心血站、淮安市医学会、南京市红十字血液中心、扬州市中心血站、淮安市中心血站、无锡市红十字中心血站、苏州市中心血站

起草人：周静宇、王连友、陈跃、傅强、李正刚、许守广、董长征、李丽、姜健、王亚菊、杨莹、俞彦    

中国标准分类号：C50卫生综合

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

DB32/T 4622.1-2023《采供血过程风险管理 第1部分：原则与实施指南》介绍

江苏省市场监督管理局发布了DB32/T 4622.1-2023《采供血过程风险管理 第1部分：原则与实施指南》，本标准于2023年12月13日发布，将于2024年1月13日正式实施。

一、风险管理原则

本标准明确了风险管理的基本原则，包括但不限于：

1、系统性原则：要求采供血机构从整体上识别、评估和控制风险，确保整个采供血过程的安全性。

2、预防为主原则：强调在采供血过程中采取预防措施，减少风险的发生。

3、持续改进原则：鼓励采供血机构不断评估和更新风险管理措施，以适应新的挑战和变化。

4、全员参与原则：要求采供血机构的所有员工都参与到风险管理中，形成全员风险意识。

二、风险管理实施指南

本标准提供了详细的风险管理实施指南，包括：

1、风险识别：指导采供血机构如何识别采供血过程中可能存在的风险点。

2、风险评估：提供了评估风险严重性和可能性的方法，帮助机构确定风险优先级。

3、风险控制：介绍了如何制定和实施风险控制措施，以降低风险发生的可能性和影响。

4、风险沟通：强调了与献血者、受血者以及相关利益相关者进行有效沟通的重要性。

5、风险监控与回顾：指导机构如何监控风险控制措施的效果，并定期回顾风险管理计划。

三、标准的意义与影响

本标准的发布和实施对于提升江苏省乃至全国的血液安全管理水平具有重要意义。不仅为采供血机构提供了一套科学的风险管理框架，还有助于提高公众对血液安全的认识和信任。通过实施本标准，采供血机构能够更好地保护献血者和受血者的健康，减少血液传播疾病的风险，从而为公共卫生安全做出贡献。

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