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JB/T 20099-2022《药物过滤洗涤干燥机》

JB/T 20099-2022更新时间: 2025-04-15

标准详情

JB/T 20099-2022《药物过滤洗涤干燥机》基本信息

标准号:JB/T 20099-2022

中文名称:《药物过滤洗涤干燥机》

发布日期:2022-04-24    

实施日期:2022-10-01

发布部门:中华人民共和国工业和信息化部    

提出单位:中国制药装备行业协会    

归口单位:全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)    

起草单位:浙江亚光科技股份有限公司

起草人:辛丹丹、何明洪、林宝康、林培高.韩蕴生    

中国标准分类号:C92制药加工机械与设备

国际标准分类号:11.120.30

JB/T 20099-2022《药物过滤洗涤干燥机》介绍

JB/T 20099-2022《药物过滤洗涤干燥机》是一项新的行业标准,由中华人民共和国工业和信息化部于2022年4月24日发布,并于2022年10月1日正式实施。

一、术语和定义

标准首先明确了一系列与药物过滤洗涤干燥机相关的术语和定义,包括机器的基本组成部分、工作原理以及相关的操作术语。这些定义为后续的技术要求和测试方法提供了基础。

二、分类和标记

标准对药物过滤洗涤干燥机进行了详细的分类,包括按照过滤方式、干燥方式和操作方式的不同进行分类,规定了机器的标记方式,确保用户能够根据标记快速识别机器的类型和规格。

三、技术要求

1、设计和制造

标准对药物过滤洗涤干燥机的设计和制造提出了具体要求,包括材料选择、结构设计、操作安全性等方面。这些要求旨在确保机器在生产过程中的稳定性和可靠性。

2、性能要求

性能要求部分详细规定了机器的过滤效率、洗涤效果、干燥效果等关键性能指标。这些指标是评估机器性能的重要依据,也是保证药物质量的关键因素。

3、安全和环保要求

安全和环保是制药行业的重要考量。标准对机器的安全防护措施、噪音控制、能耗和排放等方面提出了明确要求,以确保机器在使用过程中的安全性和环保性。

四、试验方法

标准详细描述了药物过滤洗涤干燥机的试验方法,包括性能测试、安全测试和环保测试等。这些方法为机器的检验和评估提供了科学依据。

五、检验规则

检验规则部分规定了药物过滤洗涤干燥机的检验流程和标准,包括出厂检验、型式检验和定期检验等。这些规则有助于确保机器在生产和使用过程中的质量控制。

六、标志、包装、运输和储存

标准还对机器的标志、包装、运输和储存提出了具体要求,以确保机器在交付和使用过程中的完整性和安全性。

JB/T 20099-2022《药物过滤洗涤干燥机》的发布和实施,对于提升我国制药行业的整体水平、保障药品质量和安全具有重要意义。

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